Pełen skład leku Bunondol

Produkt leczniczy Bunondol dostępny jest w postaci tabletek podjęzykowych w dwóch dawkach: 0,2 mg oraz 0,4 mg. Substancją czynną preparatu jest buprenorfina (Buprenorphinum), występująca w postaci chlorowodorku buprenorfiny.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka podjęzykowa zawiera odpowiednio:

• 0,2 mg buprenorfiny w postaci chlorowodorku buprenorfiny oraz laktozę jednowodną w ilości 57,6 mg jako substancję pomocniczą o znanym działaniu²
• 0,4 mg buprenorfiny w postaci chlorowodorku buprenorfiny oraz laktozę jednowodną w ilości 115,2 mg jako substancję pomocniczą o znanym działaniu³

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bunondol zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
• Powidon K-25 – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Bunondol występuje w postaci tabletek podjęzykowych, które charakteryzują się barwą od białej do kremowej. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie płaskie ze ściętym obrzeżem, co ułatwia ich aplikację podjęzykową.⁵

Forma podjęzykowa zapewnia szybkie wchłanianie substancji czynnej przez bogatą sieć naczyń krwionośnych znajdujących się pod językiem, z pominięciem przewodu pokarmowego i efektu pierwszego przejścia przez wątrobę, co zwiększa biodostępność leku.

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Bunondol dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, z różną zawartością w zależności od dawki:⁶

Warunki przechowywania

Preparat Bunondol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc przed wilgocią i światłem. Należy zwrócić uwagę, aby lek był przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bunondol wynosi 3 lata, niezależnie od rodzaju opakowania:⁸

• Fiolki z oranżowego szkła – 3 lata
• Blistry Aluminium/PVC/PVDC – 3 lata

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego Bunondol lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie wymaga się specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu pozostałości leku.⁹

Sposób podania leku

Bunondol jest preparatem w postaci tabletek podjęzykowych, co oznacza, że należy je umieszczać pod językiem i pozwolić na ich całkowite rozpuszczenie. Tabletki nie powinny być połykane ani żute, gdyż może to znacząco zmniejszyć biodostępność substancji czynnej. Pacjent nie powinien pić ani jeść przez minimum 5 minut po przyjęciu leku, aby zapewnić optymalne wchłanianie buprenorfiny.

Ze względu na formę podjęzykową, lek szybko wchłania się do krwiobiegu poprzez bogatą sieć naczyń krwionośnych znajdujących się pod językiem, omijając układ pokarmowy i efekt pierwszego przejścia, co zapewnia szybki początek działania przeciwbólowego.