Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bunondol 0,4 mg

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Buprenorfina, będąca substancją czynną produktu leczniczego Bunondol w dawkach 0,2 mg i 0,4 mg (tabletki podjęzykowe), nie posiada dedykowanych, rozszerzonych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które wykraczałyby poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹

Brak dodatkowych danych przedklinicznych

Zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego, nie istnieją dodatkowe dane przedkliniczne, które mogłyby dostarczyć uzupełniających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny chlorowodorku zawartego w produktach Bunondol 0,2 mg i 0,4 mg w postaci tabletek podjęzykowych. ²

Odesłanie do innych sekcji dokumentacji

Wszelkie istotne informacje dotyczące przedklinicznych aspektów bezpieczeństwa stosowania buprenorfiny zostały zawarte w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. W celu uzyskania pełnego obrazu profilu bezpieczeństwa leku Bunondol, należy zapoznać się z odpowiednimi punktami dokumentacji produktu. ³

Produkt Bunondol dostępny jest w dwóch dawkach (0,2 mg i 0,4 mg) w postaci tabletek podjęzykowych, zawierających jako substancję czynną buprenorfinę w postaci chlorowodorku. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (57,6 mg w tabletce 0,2 mg oraz 115,2 mg w tabletce 0,4 mg). ⁴