Pełny skład leku Flutamid EGIS, jego postać oraz forma podania

Flutamid EGIS jest dostępny w postaci tabletek zawierających 250 mg substancji czynnej – flutamidu (Flutamidum). Produkt leczniczy ma formę jasnożółtych, okrągłych, gładkich i obustronnie wypukłych tabletek, które są pozbawione plamek i uszkodzeń. Tabletki te charakteryzują się precyzyjnie określonym składem jakościowym i ilościowym, co jest istotne dla zapewnienia odpowiedniej skuteczności terapeutycznej w leczeniu pacjentów.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Flutamid EGIS zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne tabletki oraz stabilność produktu leczniczego. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz naturalnego pochodzenia, który ułatwia formowanie tabletki i wpływa na jej spoistość. Każda tabletka zawiera 40,2 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.³
• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza oraz środka rozpadowego, co ułatwia uwalnianie substancji czynnej po przyjęciu tabletki.⁴
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca tabletek odpowiednią strukturę i wytrzymałość mechaniczną.⁵
• Poliwinylopirolidon – polimer pełniący funkcję lepiszcza, który zwiększa spoistość masy tabletkowej.⁶
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, która może wspomagać rozpuszczalność substancji czynnej.⁷
• Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletujących.⁸
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości sypkie masy tabletkowej i zwiększająca stabilność produktu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, Flutamid EGIS nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Takie postępowanie mogłoby prowadzić do potencjalnych interakcji fizycznych lub chemicznych, które mogłyby zmienić właściwości leku lub wpłynąć na jego skuteczność terapeutyczną.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Flutamid EGIS charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Dla utrzymania właściwości farmakologicznych leku należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed światłem, które mogłoby przyspieszyć rozkład substancji czynnej.¹¹

Opakowanie leku

Flutamid EGIS jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PCW, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 100 tabletek podzielonych na 5 blistrów po 20 tabletek każdy. Taka forma opakowania zapewnia ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia wygodne dawkowanie.¹²

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Przygotowanie Flutamidu EGIS do podania nie wymaga szczególnych procedur. Jednakże niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Ma to na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym działaniem substancji farmakologicznie czynnych.¹³