Profil bezpieczeństwa leku – Flutamid Egis 250 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Flutamid Egis 250 mg

Flutamid EGIS jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne uszkodzenie płodu. Lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. U pacjentów stosujących flutamid należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż mogą wystąpić działania niepożądane takie jak senność, dezorientacja, znużenie, zawroty głowy czy zamazane widzenie. Zaleca się również unikanie nadmiernego spożycia alkoholu ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, szczególnie w połączeniu z innymi lekami o działaniu hepatotoksycznym.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flutamid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Flutamid EGIS jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Nie prowadzono badań u kobiet karmiących piersią, ale istnieje ryzyko, że flutamid może być obecny w mleku matki i potencjalnie szkodzić dziecku. W dokumentacji podkreślono, że lek może powodować uszkodzenia płodu i nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie prowadzono badań oceniających wpływ flutamidu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność, dezorientacja, znużenie, zawroty głowy, zamazane widzenie. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji zalecono unikanie spożywania nadmiernych ilości alkoholu ze względu na możliwość toksycznego działania leku na wątrobę i nerki. Jednoczesne podawanie innych potencjalnie hepatotoksycznych leków (w tym alkoholu) wymaga szczególnej ostrożności.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Brak szczególnych przeciwwskazań lub zaleceń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji. Lek jest szeroko stosowany w populacji starszych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, a dawkowanie nie wymaga modyfikacji wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania leku u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. W dokumentacji zaleca się jednak zachowanie ostrożności, ale nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Flutamid może działać hepatotoksycznie. U pacjentów z niewydolnością wątroby leczenie można zalecić jedynie po wnikliwej ocenie korzyści i ryzyka. Nie należy stosować leku u pacjentów z 2-3-krotnie podwyższonym poziomem aminotransferaz. Wymagana jest regularna kontrola czynności wątroby podczas leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Flutamid EGIS jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Nie prowadzono badań u kobiet karmiących piersią, ale istnieje ryzyko, że flutamid może być obecny w mleku matki i potencjalnie szkodzić dziecku. W dokumentacji podkreślono, że lek może powodować uszkodzenia płodu i nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie prowadzono badań oceniających wpływ flutamidu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak senność, dezorientacja, znużenie, zawroty głowy, zamazane widzenie. W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji zalecono unikanie spożywania nadmiernych ilości alkoholu ze względu na możliwość toksycznego działania leku na wątrobę i nerki. Jednoczesne podawanie innych potencjalnie hepatotoksycznych leków (w tym alkoholu) wymaga szczególnej ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Brak szczególnych przeciwwskazań lub zaleceń dotyczących stosowania u seniorów w dokumentacji. Lek jest szeroko stosowany w populacji starszych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, a dawkowanie nie wymaga modyfikacji wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowania dawkowania leku u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. W dokumentacji zaleca się jednak zachowanie ostrożności, ale nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Flutamid może działać hepatotoksycznie. U pacjentów z niewydolnością wątroby leczenie można zalecić jedynie po wnikliwej ocenie korzyści i ryzyka. Nie należy stosować leku u pacjentów z 2-3-krotnie podwyższonym poziomem aminotransferaz. Wymagana jest regularna kontrola czynności wątroby podczas leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.