Skład i postać leku
Gliclada 30 mg
Gliclada 30 mg to lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 30 mg gliklazydu jako substancji czynnej. Tabletki są białe, owalne i dwustronnie wypukłe. W składzie leku znajduje się również laktoza jednowodna w ilości 73,5 mg na tabletkę oraz inne substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza (polimer umożliwiający zmodyfikowane uwalnianie), wapnia węglan (wypełniacz), krzemionka koloidalna bezwodna (poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy). Produkt jest dostępny w różnych formach opakowań, w tym blistrach PVC/Aluminium, OPA/Aluminium/PVC/Aluminium oraz w pojemnikach HDPE z zakrętką PP, o wielkościach od 10 do 180 tabletek.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Gliclada 30 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Charakteryzują się one białym kolorem, owalnym kształtem oraz dwustronnie wypukłą powierzchnią.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku jest gliklazyd. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliklazydu.2
W składzie produktu znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna w ilości 73,5 mg w każdej tabletce.3
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną (gliklazyd) oraz laktozą jednowodną, w skład leku Gliclada 30 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Hypromeloza – polimer wykorzystywany jako substancja umożliwiająca zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej
- Wapnia węglan – związek nieorganiczny stosowany jako wypełniacz tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – związek pełniący funkcję środka poślizgowego podczas procesu tabletkowania
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Gliclada 30 mg dostępny jest w trzech rodzajach opakowań:5
- Blister PVC/Aluminium zawierający 10, 14 lub 15 tabletek. Dostępne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 lub 180 tabletek w tekturowym pudełku.
- Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierający 10, 14 lub 15 tabletek. Dostępne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 lub 180 tabletek w tekturowym pudełku.
- Pojemnik z HDPE z zakrętką PP. Dostępne wielkości opakowań: 90, 120 lub 180 tabletek w tekturowym pudełku.
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Gliclada 30 mg wynosi 5 lat.7 Dla tego leku nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu Gliclada 30 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy to zrobić zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania tego leku.10
| Gliclada 30 mg – specyfikacja produktu | |
|---|---|
| Substancja czynna | Gliklazyd (30 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Wygląd | Białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki |
| Substancje pomocnicze | Hypromeloza, wapnia węglan, laktoza jednowodna (73,5 mg), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian |
| Okres ważności | 5 lat |
| Rodzaje opakowań |
– Blister PVC/Aluminium – Blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – Pojemnik HDPE z zakrętką PP |
| Dostępne wielkości opakowań | 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 lub 180 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania