Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gliclada 30 mg

Wpływ gliklazydu na płodność, ciążę i laktację

Personel medyczny powinien posiadać szczegółową wiedzę na temat wpływu produktu leczniczego Gliclada (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierające 30 mg gliklazydu) na płodność, ciążę i laktację, aby móc przekazać pacjentkom wyczerpujące informacje niezbędne do podjęcia właściwych decyzji terapeutycznych.¹

Stosowanie podczas ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania gliklazydu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone (dotyczą mniej niż 300 przypadków). Istnieją także nieliczne dane odnoszące się do innych pochodnych sulfonylomocznika stosowanych w okresie ciąży.²

Należy podkreślić pacjentkom, że chociaż w badaniach na modelach zwierzęcych gliklazyd nie wykazywał działania teratogennego, ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie jego stosowania w okresie ciąży.³

Postępowanie przed ciążą

Pacjentki planujące ciążę powinny być poinformowane o konieczności uzyskania odpowiedniej kontroli glikemii jeszcze przed koncepcją. Ma to kluczowe znaczenie dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia wrodzonych nieprawidłowości u płodu.⁴

Zmiana leczenia podczas ciąży

Lekarz musi wyraźnie zakomunikować pacjentce, że doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym gliklazyd, nie są odpowiednie do stosowania w ciąży. Zgodnie z aktualną wiedzą medyczną, lekiem z wyboru w terapii cukrzycy w ciąży jest insulina.⁵

W przypadku pacjentek przyjmujących Gliclada, zalecana jest zmiana leczenia z gliklazydu na insulinę w następujących sytuacjach:

• przed planowaną ciążą – jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, należy dokonać konwersji na insulinę odpowiednio wcześniej⁶
• po potwierdzeniu ciąży – jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania gliklazydu, zmianę na insulinę należy przeprowadzić jak najszybciej po potwierdzeniu ciąży⁷

Stosowanie podczas karmienia piersią

Nie dysponujemy danymi naukowymi określającymi, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia hipoglikemii u noworodka, produkt Gliclada jest przeciwwskazany u matek karmiących piersią.⁸

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionego piersią przez matkę przyjmującą gliklazyd.⁹

Wpływ na płodność

Informacje przekazywane pacjentkom dotyczące potencjalnego wpływu gliklazydu na płodność powinny uwzględniać, że w badaniach przedklinicznych nie stwierdzono wpływu tego leku na płodność ani na wydajność rozrodczą zarówno u samców, jak i samic szczurów.¹⁰