Profil bezpieczeństwa leku – Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Doxorubicin-Ebewe 2 mg/ml

Doksorubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne ryzyko dla niemowląt, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) istnieje zwiększone ryzyko kardiotoksyczności, dlatego nie należy przekraczać maksymalnej dawki skumulowanej 400 mg/m² powierzchni ciała oraz wskazane jest ścisłe monitorowanie funkcji serca. W przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczne jest dostosowanie dawki w zależności od poziomu bilirubiny, a przy ciężkich dysfunkcjach wątroby stosowanie doksorubicyny jest przeciwwskazane. Zaburzenia czynności nerek nie wymagają zwykle modyfikacji dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie doksorubicyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Doksorubicyna przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia doksorubicyną (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Ze względu na częste występowanie nudności i wymiotów, odradza się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas leczenia doksorubicyną (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji doksorubicyny z alkoholem. Brak jest bezpośrednich ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) istnieje zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. W tej grupie nie należy przekraczać maksymalnej dawki skumulowanej 400 mg/m2 pc. oraz zaleca się ścisłe monitorowanie czynności serca (patrz punkt 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Na ogół zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmniejszenia dawki doksorubicyny. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę doksorubicyny w zależności od stężenia bilirubiny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie doksorubicyny jest przeciwwskazane. Zaleca się kontrolowanie czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie doksorubicyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Doksorubicyna przenika do mleka ludzkiego i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia doksorubicyną.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	Ze względu na częste występowanie nudności i wymiotów, odradza się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas leczenia doksorubicyną.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji doksorubicyny z alkoholem. Brak jest bezpośrednich ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów w podeszłym wieku (>70 lat) istnieje zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. W tej grupie nie należy przekraczać maksymalnej dawki skumulowanej 400 mg/m2 pc. oraz zaleca się ścisłe monitorowanie czynności serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Na ogół zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmniejszenia dawki doksorubicyny. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę doksorubicyny w zależności od stężenia bilirubiny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie doksorubicyny jest przeciwwskazane. Zaleca się kontrolowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.