Skład i postać leku
Adriblastina PFS 2 mg/ml

Adriblastina PFS to roztwór do wstrzykiwań zawierający doksorubicynę chlorowodorek w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 5 ml (10 mg), 25 ml (50 mg) oraz 100 ml (200 mg). Preparat ma charakterystyczny czerwony kolor i pH ustalone na poziomie 3,0. Zawiera również sód w ilościach odpowiednio 17,7 mg, 88,5 mg i 354 mg na fiolkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Lek należy podawać wyłącznie w formie wstrzyknięć, unikając mieszania z roztworami zasadowymi, heparyną oraz fluorouracylem ze względu na ryzyko hydrolizy doksorubicyny i wytrącania osadów. W przypadku konieczności podania doksorubicyny i fluorouracylu łącznie, zaleca się przepłukanie przewodu do infuzji między podaniami.

Pobierz ChPL PDF Adriblastina PFS – Roztwór do wstrzykiwań – 2 mg/ml
  1. Skład i postać leku Adriblastina PFS
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
  2. Forma podania i niezgodności farmaceutyczne
  3. Warunki przechowywania i okres ważności
  4. Opakowanie i rodzaj fiolek
  5. Specjalne środki ostrożności przy przygotowywaniu i podawaniu
    1. Warunki przygotowania leku
    2. Postępowanie z odpadami
    3. Postępowanie w przypadku zanieczyszczenia
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. białaczka przewlekła
  2. chłoniak nieziarniczy
  3. guz Wilmsa
  4. mięsak Ewinga
  5. mięsak kości
  6. mięsak prążkowanokomórkowy
  7. mięsak tkanek miękkich
  8. neuroblastoma
  9. nienasieniakowy nowotwór jądra
  10. nowotwór głowy i szyi
  11. ostra białaczka limfoblastyczna
  12. ostra białaczka szpikowa
  13. pierwotny rak wątrobowokomórkowy
  14. rak gruczołu krokowego
  15. rak gruczołu tarczowego
  16. rak jajnika
  17. rak pęcherza moczowego
  18. rak piersi
  19. rak płuca
  20. rak trzonu macicy
  21. rak żołądka
  22. szpiczak mnogi
  23. ziarnica złośliwa
Substancja czynna
  1. doksorubicyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antracykliny
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Skład i postać leku Adriblastina PFS

Adriblastina PFS to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 2 mg/ml. Preparat ma charakterystyczny, przejrzysty, czerwony kolor. Substancją czynną leku jest doksorubicyny chlorowodorek (Doxorubicini hydrochloridum), który należy do grupy antracyklinowych leków przeciwnowotworowych.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku. W zależności od pojemności fiolki, preparat zawiera następujące ilości substancji czynnej:2

Pojemność fiolki Zawartość doksorubicyny chlorowodorku
5 ml 10 mg
25 ml 50 mg
100 ml 200 mg

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Adriblastina PFS wchodzą następujące substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań oraz kwas chlorowodorowy, który służy do ustalenia pH na poziomie 3,0.3

Preparat zawiera sód w ilościach, które należy uwzględnić w przypadku pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie:4

Pojemność fiolki Zawartość sodu
5 ml (10 mg doksorubicyny) 17,7 mg
25 ml (50 mg doksorubicyny) 88,5 mg
100 ml (200 mg doksorubicyny) 354 mg

Forma podania i niezgodności farmaceutyczne

Adriblastina PFS jest przeznaczona do podawania w formie wstrzyknięć. Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne. Nie należy mieszać Adriblastiny PFS z innymi produktami leczniczymi, zwłaszcza:5

  • Z roztworami zasadowymi – może to prowadzić do hydrolizy doksorubicyny
  • Z heparyną – ze względu na niezgodność chemiczną, która może skutkować wytrącaniem osadu
  • Z fluorouracylem – zgłaszano niezgodność między tymi lekami prowadzącą do wytrącania osadu

W przypadku konieczności skojarzonego stosowania doksorubicyny z fluorouracylem, zaleca się przepłukanie przewodu do infuzji dożylnej pomiędzy podaniem obu produktów.6

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Adriblastina PFS należy przechowywać w temperaturze 2°C – 8°C (w lodówce). Konieczna jest ochrona preparatu przed światłem. Okres ważności leku wynosi 2 lata.7

Należy zwrócić uwagę, że przechowywanie roztworu w lodówce może powodować przejście produktu leczniczego w postać żelu. Jest to zjawisko odwracalne – żel powraca do postaci lekko kleistej, a następnie do postaci roztworu po dwóch do maksymalnie czterech godzinach przechowywania w temperaturze pokojowej (15°C – 25°C).8

Opakowanie i rodzaj fiolek

Adriblastina PFS jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań:9

  1. Fiolka polipropylenowa o pojemności 5 ml, 25 ml lub 100 ml, zamknięta gumowym korkiem z aluminiowym kapslem i plastikową nakładką, umieszczona w tekturowym pudełku.
  2. Fiolka ze szkła typu I o pojemności 5 ml, 25 ml lub 100 ml, zamknięta korkiem z gumy chlorobutylowej z aluminiowym zamknięciem i nieprzezroczystą, kolorową, plastikową nakładką typu „flip-off”. Fiolka jest dodatkowo zabezpieczona przezroczystą plastikową osłoną i umieszczona w tekturowym pudełku.

Specjalne środki ostrożności przy przygotowywaniu i podawaniu

Ze względu na cytotoksyczne właściwości doksorubicyny, podczas przygotowywania i podawania leku Adriblastina PFS należy zachować szczególne środki ostrożności:10

  • Personel powinien być odpowiednio przeszkolony w zakresie prawidłowej techniki przygotowywania i podawania produktu
  • Kobiety w ciąży nie mogą wykonywać żadnych czynności związanych z przygotowywaniem lub podawaniem leku
  • Personel powinien stosować pełną odzież ochronną: okulary, fartuchy, jednorazowe rękawiczki i maski

Warunki przygotowania leku

Przygotowanie roztworu do wlewu powinno odbywać się w specjalnie przeznaczonym do tego pomieszczeniu, najlepiej w komorze z laminarnym przepływem powietrza. Powierzchnia robocza powinna być zabezpieczona jednorazowym, chłonnym papierem z plastikową warstwą ochronną.11

Postępowanie z odpadami

Wszystkie materiały używane do przygotowania, podania produktu oraz usuwania pozostałości, w tym rękawiczki, należy umieszczać w specjalnych opakowaniach przeznaczonych do przechowywania środków wysokiego ryzyka. Odpady te powinny być następnie przekazane do zniszczenia w bardzo wysokiej temperaturze.12

Postępowanie w przypadku zanieczyszczenia

W przypadku przypadkowego zanieczyszczenia lekiem należy:13

  • Zanieczyszczone przedmioty: umyć roztworem podchlorynu sodu (1%), a następnie opłukać dużą ilością wody
  • Kontakt ze skórą: dokładnie oczyścić skórę dużą ilością wody z mydłem lub roztworem dwuwęglanu sodu; nie używać szczoteczki do czyszczenia skóry
  • Kontakt z oczami: odchylić powiekę i płukać oczy dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut, następnie przepłukać roztworem dwuwęglanu sodu i skonsultować się z lekarzem

Po zakończeniu pracy z lekiem i zdjęciu rękawiczek ochronnych należy zawsze dokładnie umyć ręce.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl