Profil bezpieczeństwa leku
Adriblastina PFS 2 mg/ml
Stosowanie doksorubicyny (Adriblastina PFS) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt; zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas terapii oraz przez co najmniej 10 dni po ostatniej dawce. U pacjentów powyżej 70. roku życia istnieje zwiększone ryzyko kardiotoksyczności, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji serca oraz rozważenia redukcji dawki lub wydłużenia odstępów między cyklami. W przypadku zaburzeń czynności nerek konieczne jest zachowanie ostrożności i monitorowanie parametrów nerkowych ze względu na ryzyko zespołu lizy guza i hiperurykemii.
- białaczka przewlekła
- chłoniak nieziarniczy
- guz Wilmsa
- mięsak Ewinga
- mięsak kości
- mięsak prążkowanokomórkowy
- mięsak tkanek miękkich
- neuroblastoma
- nienasieniakowy nowotwór jądra
- nowotwór głowy i szyi
- ostra białaczka limfoblastyczna
- ostra białaczka szpikowa
- pierwotny rak wątrobowokomórkowy
- rak gruczołu krokowego
- rak gruczołu tarczowego
- rak jajnika
- rak pęcherza moczowego
- rak piersi
- rak płuca
- rak trzonu macicy
- rak żołądka
- szpiczak mnogi
- ziarnica złośliwa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie doksorubicyny (Adriblastina PFS) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka ludzkiego i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Zaleca się, aby nie karmić piersią podczas leczenia doksorubicyną i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu ADRIBLASTINA PFS na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji doksorubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 70 lat istnieje zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności serca oraz rozważenie zredukowanych dawek początkowych lub dłuższych odstępów pomiędzy cyklami. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednakże lek może powodować zespół lizy guza i hiperurykemię, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie parametrów nerkowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDoksorubicyna jest eliminowana głównie przez wątrobę i drogi żółciowe. U pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie doksorubicyny (Adriblastina PFS) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka ludzkiego i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Zaleca się, aby nie karmić piersią podczas leczenia doksorubicyną i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu ADRIBLASTINA PFS na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji doksorubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku powyżej 70 lat istnieje zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności serca oraz rozważenie zredukowanych dawek początkowych lub dłuższych odstępów pomiędzy cyklami. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jednakże lek może powodować zespół lizy guza i hiperurykemię, co wymaga monitorowania funkcji nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie parametrów nerkowych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Doksorubicyna jest eliminowana głównie przez wątrobę i drogi żółciowe. U pacjentów ze zwiększonym stężeniem bilirubiny zaleca się zmniejszenie dawki. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i odpowiednio modyfikować dawkę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania