Skład i postać leku
Dolcontral 50 mg/ml

Pełny skład leku Dolcontral, jego postać oraz forma podania

Dolcontral jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest petydyny chlorowodorek (Pethidini hydrochloridum) w ilości 50 mg w każdym mililitrze roztworu. Produkt ma postać bezbarwnego, przezroczystego płynu przeznaczonego do podania pozajelitowego.¹

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie Dolcontral jest woda do wstrzykiwań. Produkt nie zawiera konserwantów ani innych dodatków, co jest istotne z punktu widzenia jego bezpieczeństwa stosowania i potencjalnych reakcji alergicznych.²

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek jest dostępny w ampułkach z bezbarwnego szkła, umieszczonych we wkładce PVC, w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwa rodzaje opakowań:

• 10 ampułek po 1 ml
• 10 ampułek po 2 ml

Preparat Dolcontral należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła i nie zamrażać. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.³

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu leku Dolcontral należy zwrócić szczególną uwagę na niezgodności farmaceutyczne. Zaobserwowano fizyczne i chemiczne interakcje produktu z wieloma substancjami, co może prowadzić do powstawania osadów, kompleksów lub inaktywacji substancji czynnej.⁴

Niezgodności farmaceutyczne stwierdzono z następującymi substancjami:

Ponadto stwierdzono, że po zmieszaniu petydyny z solą sodową cefoperazonu albo mezlocyliny wytrąca się osad. Obserwowano również niezgodności petydyny z:⁵

• solą sodową acyklowiru – lek przeciwwirusowy
• imipenemem – antybiotyk karbapenemowy
• furosemidem – lek moczopędny
• chlorowodorkiem doksorubicyny w postaci liposomalnej – cytostatyk
• idarubicyną – cytostatyk z grupy antracyklin
• roztworami zawierającymi jodek potasu

Przed zmieszaniem Dolcontralu z innym lekiem w jednej strzykawce należy zawsze zapoznać się z informacją dołączoną do danego leku, aby wykluczyć wystąpienie potencjalnych niezgodności farmaceutycznych.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Ampułki z Dolcontralem są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem. Pozostałą, niewykorzystaną zawartość należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków opioidowych.⁷

Instrukcja otwierania ampułki

Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu do dolnej części. Na każdej ampułce umieszczono kolorową kropkę jako oznaczenie znajdującego się poniżej niej punktu nacięcia.⁸

Prawidłowa technika otwierania ampułki:⁹

1. Ampułkę należy trzymać pionowo, w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną w stronę użytkownika
2. Górną część ampułki należy uchwycić tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
3. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę na ampułce

Prawidłowe otwarcie ampułki minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia roztworu i przypadkowego skaleczenia się odłamkami szkła, co jest szczególnie istotne przy pracy z lekami podawanymi drogą pozajelitową.