Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dolcontral 50 mg/ml

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Wpływ leku na organizm kobiety w ciąży oraz karmiącej piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. W przypadku produktu leczniczego Dolcontral, zawierającego petydyny chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml, istnieją specyficzne wytyczne dotyczące stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, które wymagają dokładnego omówienia z pacjentką.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie produktu Dolcontral u kobiet w ciąży nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne w tym zakresie. Dotychczasowe obserwacje nie wykazały jednoznacznie zwiększonego ryzyka nieprawidłowego rozwoju zarodkowego u ludzi, jednak wymaga to szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.²

Długotrwałe leczenie petydyną w okresie ciąży powinno być bezwzględnie unikane, ponieważ istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia oraz wystąpienia objawów odstawienia u noworodka po urodzeniu.³

Na podstawie danych klinicznych zebranych z około 270 ciąż po ekspozycji na petydynę w pierwszym trymestrze nie stwierdzono ryzyka działania teratogennego. Warto jednak odnotować, że nie można całkowicie wykluczyć możliwego związku między stosowaniem leku a występowaniem przepukliny pachwinowej u noworodków.⁴

Stosowanie podczas porodu

W trakcie porodu petydynę można podawać wyłącznie drogą domięśniową i w możliwie najmniejszych skutecznych dawkach. Należy poinformować pacjentkę, że petydyna nie zmniejsza skurczów macicy, co jest istotną informacją przy podejmowaniu decyzji o jej zastosowaniu w tym okresie.⁵

Podanie petydyny matce podczas porodu może skutkować następującymi zaburzeniami u noworodka:

• Depresja oddechowa – zahamowanie prawidłowej czynności oddechowej, zależne od dawki i czasu podania leku⁶
• Spowolniona akcja serca – bradykardia noworodkowa⁷
• Obniżone funkcje neurobehawioralne, w tym trudności z przyjmowaniem pokarmu – spowodowane przenikaniem petydyny przez barierę łożyskową⁸
• Zmiany w zachowaniu oraz zmiany w zapisie EEG – mogą utrzymywać się nawet do 6 dni po urodzeniu⁹
• Możliwe zmniejszenie przeżywalności noworodków z grupy ryzyka¹⁰

Ze względu na powyższe zagrożenia, noworodki matek, które otrzymały Dolcontral podczas porodu, wymagają szczególnej obserwacji pod kątem upośledzenia oddychania przez co najmniej 6 godzin po urodzeniu. W zależności od obrazu klinicznego, zwłaszcza biorąc pod uwagę częstość oddechów po urodzeniu, może być wskazane podanie antagonistów opioidowych (np. naloksonu).¹¹

Stosowanie podczas karmienia piersią

Petydyna oraz jej aktywny metabolit norpetydyna przenikają do mleka kobiecego. Przy wielokrotnym podawaniu produktu Dolcontral kobiecie karmiącej, należy zalecić przerwanie karmienia piersią, ponieważ u dziecka karmionego piersią mogą rozwinąć się ciężkie działania niepożądane. Co istotne, te działania niepożądane mogą pojawić się z opóźnieniem i utrzymywać przez kilka dni, a nawet tygodni po ekspozycji.¹²

W każdym przypadku lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Na podstawie tej analizy należy podjąć decyzję o przerwaniu lub kontynuowaniu karmienia piersią w trakcie terapii produktem Dolcontral.¹³

Wpływ na płodność

Należy poinformować pacjentkę, że obecnie nie są dostępne dane kliniczne dotyczące potencjalnego wpływu petydyny chlorowodorku na płodność u ludzi. Brak jest więc możliwości oceny potencjalnego ryzyka zaburzeń płodności związanych ze stosowaniem leku Dolcontral.¹⁴