Skład i postać leku
Sinora 0,1 mg/ml

Sinora to roztwór do infuzji zawierający noradrenalinę w postaci winianu, dostępny w dwóch stężeniach: 0,1 mg/ml (0,2 mg noradrenaliny winianu/ml) oraz 0,2 mg/ml (0,4 mg noradrenaliny winianu/ml). Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg noradrenaliny. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny, o pH 3,0-4,5, gotowy do bezpośredniego podania bez konieczności rozcieńczania. Produkt zawiera także 0,14 mmol (3,3 mg) sodu na 1 ml, co daje 7,19 mmol (165,3 mg) sodu na fiolkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i wieczkiem aluminiowym typu flip-off, a okres ważności wynosi 18 miesięcy przy przechowywaniu poniżej 25°C, z ochroną przed światłem.

Pobierz ChPL PDF Sinora – Roztwór do infuzji – 0,1 mg/ml
  1. Pełen skład leku Sinora, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Sposób przygotowania i stosowania leku
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Okres ważności i warunki przechowywania
    7. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. noradrenalina
Kategoria leku
  1. leki wazopresyjne
  2. sympatykomimetyki

Pełen skład leku Sinora, jego postać oraz forma podania

Lek Sinora jest dostępny jako roztwór do infuzji w dwóch stężeniach: 0,1 mg/ml oraz 0,2 mg/ml. Produkt leczniczy ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 3,0-4,5.1

Skład jakościowy i ilościowy

Lek Sinora zawiera substancję czynną noradrenalinę w postaci winianu. Dostępny jest w dwóch różnych stężeniach:2

  • Sinora 0,1 mg/ml: każdy ml roztworu zawiera 0,2 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,1 mg noradrenaliny. W fiolce 50 ml znajduje się łącznie 10 mg noradrenaliny winianu, czyli 5 mg noradrenaliny.3
  • Sinora 0,2 mg/ml: każdy ml roztworu zawiera 0,4 mg noradrenaliny winianu, co odpowiada 0,2 mg noradrenaliny. W fiolce 50 ml znajduje się łącznie 20 mg noradrenaliny winianu, czyli 10 mg noradrenaliny.4

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:5

  • Sodu chlorek
  • Kwas solny stężony (do ustalenia pH)
  • Woda do wstrzykiwań

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w produkcie, która wynosi 0,14 mmol (lub 3,3 mg) na 1 ml roztworu. W całej fiolce 50 ml znajduje się 7,19 mmol (lub 165,3 mg) sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Obie wersje leku Sinora są dostępne w fiolkach o pojemności 50 ml wykonanych z przejrzystego, bezbarwnego szkła typu I. Fiolki są zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej oraz wieczkiem aluminiowym typu flip-off. Każda fiolka posiada przylepną etykietę i jest pakowana pojedynczo.7

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Sposób przygotowania i stosowania leku

Roztwór do infuzji Sinora jest już rozcieńczony i gotowy do użycia, nie wymaga więc dodatkowego rozcieńczania przed podaniem. Produkt należy podawać przy użyciu odpowiedniej strzykawki lub pompy strzykawkowej, infuzyjnej lub licznika kropli. Urządzenia te zapewniają dokładne i stałe podawanie minimalnej określonej objętości ze ściśle kontrolowaną szybkością infuzji, zgodnie z instrukcjami zwiększania dawki.9

Nie należy stosować leku, jeśli roztwór ma zabarwienie ciemniejsze niż lekko żółtawe lub różowe, lub jeśli zawiera osad.10

Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu leczniczego Sinora z innymi produktami leczniczymi. Zgłaszano niezgodności farmaceutyczne roztworów do infuzji zawierających noradrenaliny winian z następującymi substancjami:11

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Sinora wynosi 18 miesięcy. Po pierwszym otwarciu fiolki, produkt należy natychmiast zużyć.12

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno go zamrażać. Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.13

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Parametr Sinora 0,1 mg/ml Sinora 0,2 mg/ml
Zawartość noradrenaliny winianu w 1 ml 0,2 mg 0,4 mg
Zawartość noradrenaliny w 1 ml 0,1 mg 0,2 mg
Zawartość noradrenaliny winianu w fiolce 50 ml 10 mg 20 mg
Zawartość noradrenaliny w fiolce 50 ml 5 mg 10 mg
Zawartość sodu w 1 ml 0,14 mmol (3,3 mg) 0,14 mmol (3,3 mg)
Zawartość sodu w fiolce 50 ml 7,19 mmol (165,3 mg) 7,19 mmol (165,3 mg)
Opakowanie Fiolka ze szkła typu I, korek z gumy bromobutylowej, wieczko aluminiowe typu flip-off
Okres ważności 18 miesięcy
Temperatura przechowywania Poniżej 25°C

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl