Działania niepożądane leku Sinora

Produkt leczniczy Sinora (noradrenalina) w postaci roztworu do infuzji może powodować szereg działań niepożądanych, których częstość występowania nie może być precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych. Działania te związane są głównie z właściwościami farmakologicznymi noradrenaliny jako substancji obkurczającej naczynia krwionośne i jej wpływem na układ sercowo-naczyniowy.¹

Skutki obkurczania naczyń i wpływ na układ krążenia

Ze względu na silne działanie wazokonstrykcyjne, Sinora może powodować nadciśnienie tętnicze i hipoksję tkankową. W skrajnych przypadkach może dojść do urazu niedokrwiennego, włącznie ze zgorzelą kończyn. Charakterystycznym objawem jest uczucie zimna oraz bladość kończyn i twarzy.²

W obrębie układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić: tachykardia, bradykardia (prawdopodobnie jako odruch w wyniku wzrostu ciśnienia krwi), zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca. Ponadto obserwuje się wzrost kurczliwości mięśnia sercowego spowodowany działaniem beta-adrenergicznym na serce (efekt inotropowy i chronotropowy). W poważniejszych przypadkach może rozwinąć się ostra niewydolność serca lub kardiomiopatia indukowana stresem.³

Konsekwencje długotrwałego podawania

Ciągłe podawanie noradrenaliny w celu utrzymania ciśnienia krwi bez stosowania odpowiedniego leczenia uzupełniającego objętość krwi może prowadzić do szeregu poważnych konsekwencji, takich jak:⁴

• silne obkurczenie naczyń obwodowych i trzewnych
• zmniejszenie przepływu krwi przez nerki
• zmniejszenie ilości wytwarzania moczu
• hipoksja
• zwiększenie stężenia mleczanów w surowicy

Miejscowe działania niepożądane

Przy podawaniu Sinory istnieje możliwość wystąpienia podrażnienia lub martwicy w miejscu wstrzyknięcia, co wymaga szczególnej uwagi personelu medycznego podczas podawania leku.⁵

Działania przy nadwrażliwości lub przedawkowaniu

W przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub w sytuacji przedawkowania, następujące działania niepożądane mogą występować częściej: nadciśnienie tętnicze, światłowstręt, ból zamostkowy, ból jamy ustnej i gardła, bladość, nadmierne pocenie się i wymioty.⁶

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane noradrenaliny obejmują szeroki zakres układów i narządów. Poniżej przedstawiono ich charakterystykę z uwzględnieniem mechanizmu powstawania i znaczenia klinicznego.

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

U pacjentów leczonych Sinorą mogą wystąpić zaburzenia psychiczne obejmujące niepokój, bezsenność, splątanie, osłabienie, a w skrajnych przypadkach stan psychotyczny.⁷ Z zaburzeń neurologicznych odnotowano ból głowy oraz drżenie.⁸ Objawy te mogą być związane zarówno z bezpośrednim działaniem noradrenaliny na ośrodkowy układ nerwowy, jak i wtórnie do zmian w krążeniu mózgowym.

Zaburzenia układu wzrokowego

Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest ostra jaskra, która występuje bardzo często u pacjentów z anatomiczną predyspozycją w formie zamykającego się kąta tęczówkowo-rogówkowego. Jest to stan wymagający natychmiastowej interwencji okulistycznej.⁹

Zaburzenia układu oddechowego

W obrębie układu oddechowego noradrenalina może powodować niewydolność oddechową lub trudności z oddychaniem, a także duszność.¹⁰ Objawy te mogą być konsekwencją hipoksji tkankowej wywołanej obkurczeniem naczyń płucnych lub reakcji na stres związany z innymi działaniami niepożądanymi.

Zaburzenia żołądka i dróg moczowych

Z układu pokarmowego pacjenci mogą doświadczać nudności i wymiotów.¹¹ W obrębie układu moczowego obserwowano zatrzymanie moczu.¹² Oba te działania są związane z wpływem noradrenaliny na receptory alfa-adrenergiczne, odpowiedzialne za skurcz mięśni gładkich.

Szczególne niebezpieczeństwa związane z leczeniem

Należy podkreślić, że stosowanie noradrenaliny (Sinora) wiąże się z ryzykiem występowania poważnych działań niepożądanych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Szczególnie niebezpieczne są:

1. Powikłania niedokrwienne – zgorzel kończyn może prowadzić do konieczności amputacji
2. Powikłania sercowe – zaburzenia rytmu serca i ostra niewydolność serca mogą bezpośrednio zagrażać życiu
3. Kardiomiopatia indukowana stresem – stan wymagający intensywnego leczenia kardiologicznego
4. Przedawkowanie – może prowadzić do kryzowe nadciśnieniowego z encefalopatią nadciśnieniową

Należy ściśle monitorować pacjentów otrzymujących Sinorę, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hemodynamicznych, perfuzji obwodowej, funkcji nerek oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Wynaczynienie leku może prowadzić do ciężkiego, miejscowego uszkodzenia tkanek, włącznie z martwicą, dlatego miejsce infuzji wymaga regularnej kontroli.¹³

Z uwagi na zawartość sodu (0,14 mmol lub 3,3 mg sodu w 1 ml roztworu, co daje 7,19 mmol lub 165,3 mg sodu w jednej 50 ml fiolce), należy zachować ostrożność u pacjentów na diecie niskosodowej.¹⁴