Specjalne ostrzeżenia
Sinora

Produkt leczniczy Sinora (noradrenalina) powinien być podawany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny, ze względu na konieczność precyzyjnego dawkowania i monitorowania pacjenta. Noradrenalina stosowana jest wyłącznie w połączeniu z płynami do przywracania objętości krwi, a podczas infuzji należy często kontrolować ciśnienie tętnicze i szybkość przepływu, aby zapobiec nadciśnieniu. Miejsce podania infuzji wymaga regularnej oceny pod kątem swobodnego przepływu, aby uniknąć wynaczynienia, które może prowadzić do martwicy tkanek. W przypadku wycieku poza naczynie należy natychmiast zastosować miejscowe podanie 10-15 ml roztworu soli fizjologicznej z 5-10 mg mezylanu fentolaminy. Dawkowanie rozpoczyna się zwykle od 2-4 μg/min, z możliwością stopniowego zwiększania do maksymalnie 15 μg/min, przy czym dalsze zwiększanie dawki jest mało efektywne, jeśli nie osiąga się ciśnienia skurczowego >90 mmHg.

Pobierz ChPL PDF Sinora – Roztwór do infuzji – 0,1 mg/ml
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sinora
    1. Ostrzeżenia ogólne
    2. Ryzyko wynaczynienia
    3. Leczenie niedokrwienia spowodowanego wynaczynieniem
    4. Środki ostrożności w szczególnych stanach klinicznych
    5. Konieczność stałego monitorowania
    6. Ryzyko związane z przedłużonym podawaniem
    7. Specjalne uwagi dotyczące interakcji lekowych
    8. Podawanie z krwią pełną lub osoczem
    9. Zawartość sodu
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre niedociśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. noradrenalina
Kategoria leku
  1. leki wazopresyjne
  2. sympatykomimetyki

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sinora

Produkt leczniczy Sinora (noradrenalina) powinien być podawany wyłącznie przez osoby należące do fachowego personelu medycznego posiadające doświadczenie w jego stosowaniu. Jest to kluczowy wymóg bezpieczeństwa ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane oraz konieczność precyzyjnego dawkowania i monitorowania pacjenta.1

Ostrzeżenia ogólne

Noradrenalinę należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z odpowiednimi płynami do przywracania prawidłowej objętości krwi. Podczas infuzji noradrenaliny należy często monitorować ciśnienie krwi i szybkość przepływu, aby uniknąć wystąpienia nadciśnienia tętniczego. Produkty podawane we wstrzyknięciu należy zawsze kontrolować wzrokowo przed podaniem i nie wolno ich używać w przypadku zaobserwowania cząstek stałych lub zmiany zabarwienia.2

Ryzyko wynaczynienia

Miejsce podania infuzji należy często sprawdzać pod kątem swobodnego przepływu. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia, które może spowodować martwicę tkanek otaczających żyłę używaną do wstrzyknięcia. Ze względu na obkurczenie ścian naczynia żylnego i zwiększoną przepuszczalność, może dojść do niewielkiego wycieku noradrenaliny do tkanek otaczających żyłę, powodując zblednięcie tkanek, które nie jest wywołane ewidentnym wynaczynieniem. W przypadku wystąpienia zblednięcia należy rozważyć zmianę miejsca infuzji, aby umożliwić ustąpienie miejscowego działania obkurczającego naczynie.3

Leczenie niedokrwienia spowodowanego wynaczynieniem

W przypadku wycieku produktu leczniczego poza naczynie lub wstrzyknięcia poza żyłę może dojść do uszkodzenia tkanek spowodowanego działaniem obkurczającym noradrenaliny na naczynia krwionośne. Obszar wstrzyknięcia należy wtedy jak najszybciej przepłukać 10 do 15 ml roztworu soli fizjologicznej zawierającego 5 do 10 mg mezylanu fentolaminy. Do tego celu należy użyć strzykawki z cienką igłą i wstrzykiwać miejscowo.4

Środki ostrożności w szczególnych stanach klinicznych

Należy zachować szczególną ostrożność i ściśle stosować się do wskazań w następujących przypadkach:5

  • Ciężka niewydolność lewej komory serca związana z ostrym niedociśnieniem tętniczym – niezbędna jest dokładna ocena ciśnienia krwi pacjenta. Należy rozpocząć leczenie podtrzymujące równocześnie z oceną diagnostyczną. Stosowanie noradrenaliny należy ograniczyć do pacjentów ze wstrząsem kardiogennym i opornym na leczenie niedociśnieniem tętniczym, w szczególności do pacjentów, u których nie występuje podwyższony układowy opór naczyniowy. Zaleca się rozpoczęcie od dawki 2 do 4 μg/min i stopniowe jej zwiększanie zgodnie z potrzebami. Jeśli stosując dawkę 15 μg/min nie można utrzymać wartości perfuzji układowej lub ciśnienia skurczowego na poziomie >90 mmHg, jest mało prawdopodobne, aby dalsze zwiększanie dawki było korzystne.7
  • Zaburzenia rytmu serca – wystąpienie zaburzeń rytmu podczas leczenia musi prowadzić do zmniejszenia dawki.8
  • Nadczynność tarczycy lub cukrzyca – u pacjentów z tymi schorzeniami zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.9
  • Pacjenci w podeszłym wieku – mogą być szczególnie wrażliwi na działanie noradrenaliny.10

Konieczność stałego monitorowania

Perfuzja noradrenaliny musi odbywać się ze stałym monitorowaniem ciśnienia krwi i częstości akcji serca.11

Ryzyko związane z przedłużonym podawaniem

Przedłużone podawanie dowolnego silnie działającego leku wazopresyjnego może prowadzić do zmniejszenia objętości osocza, co należy stale korygować stosując odpowiednie uzupełnianie płynów i elektrolitów. Brak korekcji objętości osocza może prowadzić do następujących konsekwencji:12

  • Nawrót niedociśnienia tętniczego w momencie przerwania infuzji
  • Utrzymywanie się ciśnienia tętniczego z równoczesnym ryzykiem silnego obkurczenia naczyń obwodowych i trzewnych (np. obniżona perfuzja nerek)
  • Spadek przepływu krwi i perfuzji tkanek prowadzący do hipoksji tkanek
  • Rozwój kwasicy mleczanowej
  • Możliwy uraz niedokrwienny

Specjalne uwagi dotyczące interakcji lekowych

Działanie wazopresyjne noradrenaliny (wynikające z wpływu na receptory adrenergiczne w naczyniach) można osłabić jednocześnie podając leki blokujące receptory alfa. Natomiast podanie leków blokujących receptory beta może prowadzić do osłabienia działania pobudzającego noradrenaliny na serce i nasilenia działania zwiększającego ciśnienie (poprzez zmniejszenie rozszerzenia tętniczek), co jest spowodowane pobudzaniem receptora adrenergicznego beta 1.13

Podawanie z krwią pełną lub osoczem

W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne podanie noradrenaliny i krwi pełnej lub osocza, należy je podawać w osobnej kroplówce, aby uniknąć potencjalnych interakcji.14

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Sinora zawiera 165,3 mg sodu na 50 ml fiolkę, co odpowiada 8,3% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.15

Postać farmaceutyczna Zawartość noradrenaliny winianu Zawartość noradrenaliny Zawartość sodu na fiolkę
Sinora 0,1 mg/ml 0,2 mg/ml (10 mg/50 ml) 0,1 mg/ml (5 mg/50 ml) 165,3 mg (7,19 mmol)/50 ml
Sinora 0,2 mg/ml 0,4 mg/ml (20 mg/50 ml) 0,2 mg/ml (10 mg/50 ml) 165,3 mg (7,19 mmol)/50 ml

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl