Skład i postać leku – Alpragen 1 mg

Skład i postać leku
Alpragen 1 mg

Alpragen to lek z grupy benzodiazepin, zawierający alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Tabletki mają postać owalną i różnią się kolorem oraz oznakowaniem w zależności od dawki: 0,25 mg – białe, 0,5 mg – różowe, 1 mg – jasnoniebieskie. Każda tabletka zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (około 92 mg na tabletkę) oraz 0,1 mg sodu benzoesanu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia połykania, a nie do dzielenia dawki. Okres ważności wynosi 2 lata dla dawki 0,25 mg oraz 3 lata dla dawek 0,5 mg i 1 mg, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.

Pobierz ChPL PDF Alpragen – Tabletki – 1 mg

Wskazania

krótkotrwałe leczenie objawowe stanów lękowych

Substancja czynna

alprazolam

Kategoria leku

Skład leku Alpragen

Alpragen jest produktem leczniczym dostępnym w trzech różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest alprazolam (Alprazolamum) w ilości odpowiadającej danej dawce. Produkt ten należy do grupy farmakologicznej benzodiazepin.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Alpragen zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność leku. Pełny wykaz tych substancji obejmuje:²

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która stanowi znaczącą część masy tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i rozsadzająca
Sodu benzoesan – substancja konserwująca
Sól sodowa bursztynianu dioktylu – substancja zwilżająca
Powidon – substancja wiążąca
Krzemionka koloidalna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
Sól sodowa glikolanu skrobi – substancja rozsadzająca
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
Indygotyna (E 132) – barwnik niebieski, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 0,5 mg i 1 mg
Erytrozyna (E 127) – barwnik czerwony, występuje wyłącznie w tabletkach o dawce 0,5 mg

Substancje o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na:³

Dawka leku	Zawartość laktozy jednowodnej	Zawartość sodu benzoesanu
Alpragen 0,25 mg	92,77 mg	0,1 mg
Alpragen 0,5 mg	92,47 mg	0,1 mg
Alpragen 1 mg	92,00 mg	0,1 mg

Postać farmaceutyczna

Alpragen dostępny jest w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, który różni się w zależności od dawki:⁴

Alpragen 0,25 mg: białe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.25” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie
Alpragen 0,5 mg: różowe, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 0.5” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie
Alpragen 1,0 mg: jasnoniebieskie, owalne tabletki z oznakowaniem „AL linia podziału 1.0” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie

Wszystkie tabletki posiadają linię podziału, która ułatwia jedynie rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie służy natomiast do podziału na równe dawki.⁵

Informacje o przechowywaniu

Produkt leczniczy Alpragen posiada określony okres ważności, który wynosi 3 lata dla dawek 0,5 mg i 1 mg, natomiast dla dawki 0,25 mg okres ten jest krótszy i wynosi 2 lata.⁶

W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu, tabletki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Alpragen jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie może zawierać 30 lub 60 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Postępowanie z lekiem

W przypadku tego produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań dotyczących przygotowania leku do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Alpragen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.