Dawkowanie leku Sunitinib Synthon

Sunitinib Synthon stosowany jest w leczeniu nowotworów i dostępny jest w postaci kapsułek twardych w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg sunitynibu¹.

Leczenie produktem Sunitinib Synthon powinien inicjować wyłącznie lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych, co zapewnia właściwy nadzór nad terapią².

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Dawkowanie Sunitinib Synthon różni się w zależności od wskazania klinicznego:³

• W GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami) zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa. Ten schemat dawkowania, oznaczany jako schemat 4/2, stanowi pełny cykl 6-tygodniowy.
• W pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki) zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez przerw.

Dostosowanie dawkowania

Dawkowanie Sunitinib Synthon powinno być dostosowywane indywidualnie, w zależności od bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjenta⁴:

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu⁵.

Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe interakcje sunitynibu z lekami wpływającymi na aktywność enzymu CYP3A4⁶:

• Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna): Należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli nie jest to możliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu za każdym razem o 12,5 mg:
  • do maksymalnie 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
  • do maksymalnie 62,5 mg na dobę w przypadku pNET

  W takich przypadkach konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leku.

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol): Należy unikać jednoczesnego stosowania. Jeśli nie jest to możliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu:
  • do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
  • do minimum 25 mg na dobę w przypadku pNET

  Wymaga to starannego monitorowania tolerancji leku.

Do leczenia skojarzonego zaleca się rozważenie wyboru alternatywnego produktu leczniczego, który w stopniu minimalnym pobudza lub hamuje aktywność CYP3A4 albo nie wykazuje takiego działania⁷.

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Sunitinib Synthon u pacjentów poniżej 18 lat. Mimo dostępności pewnych danych, brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej⁸.

Pacjenci w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych około jedna trzecia uczestników, którzy otrzymywali sunitynib, była w wieku 65 lat lub więcej. Nie zaobserwowano znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leczenia między pacjentami młodszymi a starszymi. Z tego powodu nie jest konieczne dostosowywanie dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku⁹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie dawki początkowej sunitynibu¹⁰.

Nie przeprowadzono badań z sunitynibem u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh), dlatego jego stosowanie w tej grupie pacjentów nie jest zalecane¹¹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich), schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, End-Stage Renal Disease) czy osób poddawanych hemodializie nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej sunitynibu¹².

Późniejsze dostosowania dawkowania powinny być uzależnione od indywidualnej oceny bezpieczeństwa stosowania i tolerancji leczenia u danego pacjenta¹³.

Sposób podawania

Sunitinib Synthon podawany jest doustnie i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku¹⁴.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki dodatkowej. Pacjent powinien przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia¹⁵.

Lek Sunitinib Synthon dostępny jest w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie, w zależności od dawki:¹⁶

• Kapsułki 12,5 mg – pomarańczowe wieczko i pomarańczowy korpus, z nadrukowanymi białymi napisami „SNB” i „12.5”
• Kapsułki 25 mg – karmelowe (jasnobrązowe) wieczko i pomarańczowy korpus, z nadrukowanymi białymi napisami „SNB” i „25”
• Kapsułki 50 mg – karmelowe wieczko i karmelowy (jasnobrązowy) korpus, z nadrukowanymi czarnymi napisami „SNB” i „50”