Wskazania do stosowania
Sunitinib Medical Valley 12,5 mg
Sunitynib w postaci jabłczanu, dostępny jako Sunitinib Medical Valley w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest wskazany do leczenia trzech głównych grup nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem (z powodu oporności lub nietolerancji), zaawansowanego i/lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Kapsułki o dawce 37,5 mg zawierają dodatkowo barwniki żółcień pomarańczową FCF (E 110) i tartrazynę (E 102), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na te substancje.
Wskazania do stosowania leku Sunitinib Medical Valley
Sunitinib Medical Valley to produkt leczniczy zawierający substancję czynną sunitynib w postaci jabłczanu, dostępny w formie kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Wskazania do stosowania obejmują trzy główne grupy chorób nowotworowych u pacjentów dorosłych.1
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
Sunitinib Medical Valley znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST, Gastrointestinal Stromal Tumour) u pacjentów dorosłych w przypadkach, gdy guz jest nieoperacyjny i/lub występują przerzuty. Należy podkreślić, że lek ten jest wskazany wyłącznie po niepowodzeniu wcześniejszej terapii imatynibem, które może wynikać z dwóch głównych przyczyn:2
- Oporność na imatynib – gdy nowotwór nie reaguje na leczenie imatynibem lub doszło do progresji choroby mimo stosowania tego leku
- Nietolerancja imatynibu – gdy występują działania niepożądane uniemożliwiające kontynuację leczenia tym lekiem
Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)
Drugim ważnym wskazaniem do stosowania produktu Sunitinib Medical Valley jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy i/lub rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC, Metastatic Renal Cell Carcinoma) u pacjentów dorosłych. W tym wskazaniu lek można stosować zarówno u pacjentów z zaawansowaną miejscowo chorobą, jak i u chorych, u których doszło do rozsiewu nowotworowego.3
Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)
Trzecim wskazaniem do stosowania sunitynibu są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET, Pancreatic Neuroendocrine Tumours). W tym przypadku lek jest wskazany u pacjentów dorosłych z guzami nieoperacyjnymi lub z przerzutami, u których stwierdzono progresję choroby. Kluczowym elementem kwalifikacji pacjenta do leczenia w tym wskazaniu jest zatem:4
- Wysoki stopień zróżnicowania nowotworu – co determinuje biologię guza i odpowiedź na leczenie
- Nieoperacyjny charakter guza lub obecność przerzutów odległych
- Udokumentowana progresja choroby – wskazująca na aktywny proces nowotworowy
Postać farmaceutyczna i dostępne dawki
Sunitinib Medical Valley występuje w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz rodzaju leczonego nowotworu.5
| Dawka | Opis kapsułki | Rozmiar | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Kapsułki twarde z ciemnobrązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i ciemnobrązowym, nieprzezroczystym korpusem, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej | 13,8-14,8 mm | Biały nadruk „LP” na wieczku i „650” na korpusie |
| 25 mg | Kapsułki twarde z jasnobrązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i ciemnobrązowym, nieprzezroczystym korpusem, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej | 15,4-16,4 mm | Biały nadruk „LP” na wieczku i „651” na korpusie |
| 37,5 mg | Kapsułki twarde z żółtym, nieprzezroczystym wieczkiem i żółtym, nieprzezroczystym korpusem, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej | 17,5-18,5 mm | Czarny nadruk „LP” na wieczku i „652” na korpusie |
| 50 mg | Kapsułki twarde z jasnobrązowym, nieprzezroczystym wieczkiem i jasnobrązowym, nieprzezroczystym korpusem, zawierające granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej | 17,5-18,5 mm | Biały nadruk „LP” na wieczku i „653” na korpusie |
Informacje dodatkowe o składzie
Warto zwrócić uwagę, że kapsułki o zawartości 37,5 mg zawierają dodatkowe substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) oraz 0,0057 mg tartrazyny (E 102), co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na te barwniki.6
Warunki stosowania leku
Ze względu na specyfikę wskazań i mechanizm działania, Sunitinib Medical Valley powinien być przepisywany przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu nowotworów, w szczególności onkologów klinicznych. Stosowanie leku wymaga regularnego monitorowania pacjenta pod kątem skuteczności terapii oraz występowania działań niepożądanych.7
Dobór dawki powinien być dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta, rodzaju nowotworu oraz tolerancji leczenia. Dostępność czterech różnych dawek (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg) umożliwia precyzyjną modyfikację dawkowania w zależności od efektów terapeutycznych i ewentualnych działań niepożądanych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania