Przeciwwskazania
Sunitinib Medical Valley 12,5 mg

Produkt leczniczy Sunitinib Medical Valley, zawierający sunitynib jabłczan jako substancję czynną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sunitynib lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na kapsułki o mocy 37,5 mg, które zawierają barwniki żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E 102) w ilości 0,0057 mg, mogące wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory kinazy tyrozynowej oraz składniki pomocnicze kapsułek.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Medical Valley – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Sunitinib Medical Valley
    1. Ocena ryzyka nadwrażliwości
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    3. Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie Sunitinib Medical Valley
    4. Dostępne moce i postaci leku
    5. Zalecenia dla lekarzy odnośnie przeciwwskazań
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Przeciwwskazania stosowania leku Sunitinib Medical Valley

Stosowanie produktu leczniczego Sunitinib Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (sunitynib) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.1

Ocena ryzyka nadwrażliwości

Przed rozpoczęciem terapii produktem Sunitinib Medical Valley należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na leki z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej oraz składniki pomocnicze zawarte w kapsułkach.2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w kapsułkach o mocy 37,5 mg, które zawierają żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,0189 mg oraz tartrazynę (E 102) w ilości 0,0057 mg. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.3

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie Sunitinib Medical Valley

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu Sunitinib Medical Valley w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na sunitynib w wywiadzie4
  • U pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu5
  • U pacjentów z historią reakcji alergicznych na barwniki żółcień pomarańczową FCF (E 110) lub tartrazynę (E 102) – szczególnie w przypadku stosowania kapsułek 37,5 mg6

Dostępne moce i postaci leku

Sunitinib Medical Valley jest dostępny w postaci twardych kapsułek w następujących mocach:

Moc Opis kapsułki Oznaczenie Rozmiar (mm) Szczególne uwagi
12,5 mg Ciemnobrązowe wieczko i korpus, nieprzezroczyste Biały nadruk „LP” na wieczku i „650” na korpusie 13,8-14,8 Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej
25 mg Jasnobrązowe wieczko i ciemnobrązowy korpus, nieprzezroczyste Biały nadruk „LP” na wieczku i „651” na korpusie 15,4-16,4 Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej
37,5 mg Żółte wieczko i korpus, nieprzezroczyste Czarny nadruk „LP” na wieczku i „652” na korpusie 17,5-18,5 Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej oraz barwniki: żółcień pomarańczową FCF (E 110) i tartrazynę (E 102)
50 mg Jasnobrązowe wieczko i korpus, nieprzezroczyste Biały nadruk „LP” na wieczku i „653” na korpusie 17,5-18,5 Zawiera granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej

Wszystkie moce zawierają jako substancję czynną sunitynibu jabłczan, w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości sunitynibu.7

Zalecenia dla lekarzy odnośnie przeciwwskazań

Przed zleceniem terapii preparatem Sunitinib Medical Valley należy dokładnie ocenić potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Należy poinformować pacjenta o możliwych reakcjach alergicznych oraz zalecić natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość, takich jak wysypka, świąd, obrzęk, duszność czy uczucie ściskania w klatce piersiowej.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl