Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Medical Valley 12,5 mg

Sunitynib Medical Valley jest wskazany do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Standardowa dawka dla GIST i MRCC wynosi 50 mg raz na dobę, podawana doustnie przez 4 tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), co stanowi cykl 6-tygodniowy. W przypadku pNET zalecana dawka to 37,5 mg raz na dobę, podawana ciągle bez przerw. Dawkowanie może być modyfikowane o 12,5 mg w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa, z zakresem 25-75 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 25-50 mg/dobę dla pNET. W przypadku interakcji z silnymi induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna) dawkę można zwiększyć do 87,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 62,5 mg/dobę (pNET), natomiast przy inhibitorach CYP3A4 (np. ketokonazol) dawkę należy zmniejszyć do minimum 37,5 mg/dobę (GIST/MRCC) lub 25 mg/dobę (pNET), z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji leku.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Medical Valley – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Dawkowanie leku Sunitinib Medical Valley
    1. Standardowe dawkowanie w różnych wskazaniach
    2. Modyfikacja dawkowania
    3. Dawkowanie w przypadku jednoczesnego stosowania induktorów i inhibitorów CYP3A4
    4. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
  2. Sposób podawania sunitynibu
  3. Tabela dawkowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie leku Sunitinib Medical Valley

Leczenie produktem Sunitinib Medical Valley powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego1.

Standardowe dawkowanie w różnych wskazaniach

W leczeniu nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa. Stanowi to pełny cykl 6-tygodniowy2.

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) zalecana dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez przerw w stosowaniu3.

Modyfikacja dawkowania

Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa i tolerancji leku przez pacjenta. Zasady modyfikacji dawki są następujące:

  • W przypadku GIST i MRCC: można dokonywać stopniowych zmian dawkowania za każdym razem o 12,5 mg, przy czym dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg4
  • W przypadku pNET: można stopniowo dokonywać zmian dawkowania za każdym razem o 12,5 mg. Maksymalna dawka stosowana w badaniu III fazy wynosiła 50 mg na dobę5

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjenta, może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu6.

Dawkowanie w przypadku jednoczesnego stosowania induktorów i inhibitorów CYP3A4

Interakcje z induktorami CYP3A4:

  • Należy unikać równoczesnego podawania sunitynibu z silnymi induktorami CYP3A4, takimi jak ryfampicyna7
  • Jeżeli jednoczesne stosowanie jest konieczne, może być wymagane zwiększenie dawki sunitynibu za każdym razem o 12,5 mg:
    • Do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
    • Do 62,5 mg na dobę w przypadku pNET
  • Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leku8

Interakcje z inhibitorami CYP3A4:

  • Należy unikać równoczesnego podawania sunitynibu z silnymi inhibitorami CYP3A4, takimi jak ketokonazol9
  • Jeżeli jednoczesne stosowanie jest konieczne, może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki sunitynibu:
    • Do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
    • Do 25 mg na dobę w przypadku pNET
  • Konieczne jest staranne monitorowanie tolerancji leku10

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego, należy rozważyć wybranie alternatywnego produktu o minimalnym działaniu hamującym CYP3A4 lub bez takiego działania11.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Sunitinib Medical Valley u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, dlatego brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej12.

Osoby w podeszłym wieku: Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych, u której zastosowano sunitynib była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Modyfikacja dawkowania nie jest wymagana13.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Zaburzenia łagodne lub umiarkowane (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh): nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania14
  • Zaburzenia ciężkie (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh): stosowanie sunitynibu nie jest zalecane, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów15

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

  • Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie16
  • Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów17

Sposób podawania sunitynibu

Produkt leczniczy Sunitinib Medical Valley jest podawany doustnie i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku18.

W przypadku pominięcia jednej z dawek, nie należy stosować dodatkowej dawki. Pacjent powinien przyjąć zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia19.

Tabela dawkowania

Wskazanie Standardowa dawka Schemat podawania Możliwy zakres dawkowania Modyfikacja dawki
GIST i MRCC 50 mg/dobę 4 tygodnie leczenia / 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2) 25-75 mg/dobę Stopniowo, co 12,5 mg
pNET 37,5 mg/dobę Ciągłe podawanie bez przerw 25-50 mg/dobę Stopniowo, co 12,5 mg
Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu z induktorami/inhibitorami CYP3A4
GIST i MRCC + silny induktor CYP3A4 Do 87,5 mg/dobę Według schematu dla wskazania 50-87,5 mg/dobę Stopniowo, co 12,5 mg
pNET + silny induktor CYP3A4 Do 62,5 mg/dobę Ciągłe podawanie 37,5-62,5 mg/dobę Stopniowo, co 12,5 mg
GIST i MRCC + silny inhibitor CYP3A4 Min. 37,5 mg/dobę Według schematu dla wskazania 37,5-50 mg/dobę Stopniowo, co 12,5 mg
pNET + silny inhibitor CYP3A4 Min. 25 mg/dobę Ciągłe podawanie 25-37,5 mg/dobę Stopniowo, co 12,5 mg
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowa dawka (jak wyżej) – brak konieczności modyfikacji
Zaburzenia czynności wątroby stopnia A i B wg Child-Pugh Standardowa dawka (jak wyżej) – brak konieczności modyfikacji dawki początkowej
Zaburzenia czynności wątroby stopnia C wg Child-Pugh Nie zaleca się stosowania
Zaburzenia czynności nerek (lekkie do ciężkich) oraz ESRD z hemodializą Standardowa dawka (jak wyżej) – brak konieczności modyfikacji dawki początkowej

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl