Skład leku Suganet – charakterystyka farmaceutyczna

Suganet to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną leku jest sunitynib, dostarczany w postaci jabłczanu sunitynibu w ilości odpowiadającej deklarowanej dawce.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Lek Suganet występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, których wygląd różni się w zależności od dawki:²

• Kapsułki 12,5 mg – twarde kapsułki żelatynowe z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z nadrukami „SNB” i „12.5 mg” wykonanymi białym tuszem na korpusie. Kapsułki te mają rozmiar 4 (długość około 14 mm) i zawierają pomarańczowy proszek.³
• Kapsułki 25 mg – twarde kapsułki żelatynowe z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i pomarańczowym korpusem, z nadrukami „SNB” i „25 mg” wykonanymi białym tuszem na korpusie. Kapsułki te mają rozmiar 3 (długość około 16 mm) i zawierają pomarańczowy proszek.⁴
• Kapsułki 50 mg – twarde kapsułki żelatynowe z karmelowym (jasnobrązowym) wieczkiem i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, z nadrukami „SNB” i „50 mg” wykonanymi białym tuszem na korpusie. Kapsułki te mają rozmiar 1EL (wydłużona; długość około 20 mm) i zawierają pomarańczowy proszek.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Poniżej przedstawiono pełny skład produktu leczniczego Suganet, z uwzględnieniem wszystkich substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach:⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Suganet jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁷

• Butelka HDPE – wykonana z polietylenu o dużej gęstości, z zakrętką polipropylenową (PP) zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci oraz środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierająca 30 kapsułek twardych.
• Blistry – wykonane z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium typu peel off ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 28 lub 30 kapsułek twardych.
• Blistry perforowane – wykonane z folii OPA/Aluminium/PE/Aluminium typu peel off podzielne na dawki ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 28 x 1 lub 30 x 1 kapsułek twardych.

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

W zakresie przechowywania produktu Suganet należy przestrzegać następujących zaleceń:⁹

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Okres ważności produktu leczniczego Suganet wynosi 2 lata zarówno dla blistrów, jak i pojemników HDPE.¹⁰

Postępowanie z produktem i usuwanie odpadów

W przypadku produktu leczniczego Suganet nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie ma znanych interakcji z innymi produktami leczniczymi lub materiałami używanymi do podawania leku.¹²