Działania niepożądane
Suganet 25 mg

Lek Suganet zawierający sunitynib (w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg) jest stosowany w terapii nowotworów takich jak RCC, GIST i pNET. Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, niewydolności serca, zatoru tętnicy płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz różnorodnych krwotoków (oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, moczowego i mózgowego), które mogą prowadzić do zgonu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Często obserwuje się także przebarwienia skórne i erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową. W trakcie terapii może rozwinąć się niedoczynność tarczycy.

Pobierz ChPL PDF Suganet – Kapsułki twarde – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Suganet
    1. Najcięższe działania niepożądane
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Inne potencjalnie śmiertelne działania niepożądane
    5. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    6. Baza danych działań niepożądanych
    7. Monitorowanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Suganet

Lek Suganet zawierający substancję czynną sunitynib (w postaci jabłczanu sunitynibu) dostępny jest w trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg w formie kapsułek twardych. W trakcie terapii tym lekiem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i optymalizacji terapii.1

Najcięższe działania niepożądane

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych wynikających z terapii sunitynibem należy wymienić:2

  • Niewydolność nerek – poważne zaburzenie funkcji nerek wymagające natychmiastowej interwencji
  • Niewydolność serca – upośledzenie funkcji mięśnia sercowego prowadzące do niewydolności krążenia
  • Zator tętnicy płucnej – zamknięcie tętnicy płucnej przez materiał zatorowy
  • Perforacja przewodu pokarmowego – przerwanie ciągłości ściany jelita lub żołądka
  • Krwotoki – z różnych układów, w tym:
    • Krwotok z układu oddechowego
    • Krwotok z przewodu pokarmowego
    • Krwotok z guza
    • Krwotok z układu moczowego
    • Krwotok mózgowy

Należy podkreślić, że niektóre z powyższych działań niepożądanych prowadziły do zgonu pacjentów.3

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych o dowolnym stopniu nasilenia, obserwowanych w badaniach rejestracyjnych obejmujących pacjentów z RCC (rak nerkowokomórkowy), GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki) należą:4

  • Zmniejszenie apetytu – utrata zainteresowania jedzeniem, prowadząca często do utraty masy ciała
  • Zaburzenia smaku – dysgeuzja, zmienione odczuwanie smaków
  • Nadciśnienie tętnicze – podwyższone wartości ciśnienia krwi
  • Uczucie zmęczenia – przewlekłe osłabienie i brak energii
  • Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:
    • Biegunka – zwiększona częstość i płynność wypróżnień
    • Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
    • Zapalenie jamy ustnej – bolesne stany zapalne śluzówki jamy ustnej
    • Niestrawność – dyskomfort w górnej części brzucha
    • Wymioty – silne odruchy powodujące wydalenie treści żołądkowej
  • Przebarwienia skórne – zmiany pigmentacji skóry
  • Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa – zespół ręka-stopa, objawiający się zaczerwienieniem, obrzękiem i bólem dłoni i podeszew stóp

Z kontynuacją leczenia nasilenie wymienionych objawów może się zmniejszać. U pacjentów może również rozwinąć się niedoczynność tarczycy w trakcie terapii sunitynibem.5

Zaburzenia hematologiczne

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych istotne miejsce zajmują zaburzenia hematologiczne:6

  • Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek), co zwiększa podatność na infekcje
  • Małopłytkowość – obniżona liczba płytek krwi, zwiększająca ryzyko krwawień
  • Niedokrwistość – zmniejszenie liczby erytrocytów lub stężenia hemoglobiny, prowadzące do osłabienia, duszności

Inne potencjalnie śmiertelne działania niepożądane

Zdarzenia niepożądane mogące prowadzić do zgonu, których związek ze stosowaniem sunitynibu uznano za możliwy, obejmują również:7

  • Niewydolność wielonarządowa – zaburzenie funkcji wielu narządów jednocześnie
  • Rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (DIC) – ciężkie zaburzenie krzepnięcia
  • Krwotok do jamy otrzewnowej – krwawienie wewnątrz jamy brzusznej
  • Niewydolność nadnerczy – upośledzenie funkcji nadnerczy
  • Odma opłucnowa – obecność powietrza w jamie opłucnej
  • Wstrząs – stan krytyczny z niewydolnością krążenia
  • Nagły zgon – nieoczekiwany, natychmiastowy zgon

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane z sunitynibem klasyfikuje się według następującej częstości występowania:8

Kategoria częstości Definicja Odsetek pacjentów
Bardzo często Występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów ≥10%
Często Występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów ≥1% do <10%
Niezbyt często Występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów ≥0,1% do <1%
Rzadko Występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów ≥0,01% do <0,1%
Bardzo rzadko Występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów <0,01%
Częstość nieznana Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych –

Baza danych działań niepożądanych

Przedstawione działania niepożądane zostały zidentyfikowane na podstawie danych zbiorczych obejmujących 7115 pacjentów z GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego), MRCC (przerzutowy rak nerkowokomórkowy) i pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki). Zawierają one również działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, pacjenci otrzymujący lek Suganet (sunitynib) powinni być dokładnie monitorowani przez cały okres terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na wczesne objawy ciężkich działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe czy krwotoki.10

Regularne badania krwi w celu kontroli parametrów hematologicznych są niezbędne do wczesnego wykrycia neutropenii, małopłytkowości czy niedokrwistości. Równie istotne jest monitorowanie funkcji tarczycy, gdyż w trakcie terapii może rozwinąć się niedoczynność tego gruczołu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl