Skład i postać leku
Fervex ExtraTabs 500 mg + 4 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Fervex ExtraTabs

Fervex ExtraTabs to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: paracetamol oraz chlorofenaminy maleinian. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum) oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas).¹

Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – karmoizynę (azorubinę) (E122), co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.²

Postać farmaceutyczna

Produkt Fervex ExtraTabs występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny fioletowy kolor i podłużny kształt, co ułatwia ich identyfikację.³

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Fervex ExtraTabs obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki:⁴

Rdzeń tabletki

• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Hypromeloza – pochodna celulozy stosowana jako środek wiążący i wypełniający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Powidon K 90 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Glicerolu dibehenian – substancja smarująca, poprawiająca właściwości technologiczne
• Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:⁵

• Hypromeloza (E464) – tworzy podstawowy film powlekający
• Karmoizyna (azorubina) (E122) – barwnik nadający fioletowe zabarwienie
• Indygotyna (E132) – barwnik współtworzący charakterystyczny fioletowy kolor
• Polidekstroza (E1200) – polimer glukozowy stosowany jako wypełniacz
• Wapnia węglan – środek wypełniający i stabilizujący
• Talk – środek zapobiegający sklejaniu i nadający gładkość powierzchni
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – pełnią funkcję plastyfikatora w otoczce

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Fervex ExtraTabs nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami leku a materiałami używanymi do jego pakowania.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Fervex ExtraTabs wynosi 36 miesięcy od daty produkcji, co zapewnia długotrwałą stabilność preparatu.⁷

Co istotne z klinicznego punktu widzenia, ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję, magazynowanie i stosowanie.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Fervex ExtraTabs pakowany jest w blistry PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku, zapewniającym ochronę leku i czytelne oznakowanie.⁹

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dopasowanie do potrzeb terapeutycznych:¹⁰

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu leczniczego Fervex ExtraTabs nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub przygotowania produktu do stosowania.¹¹ Oznacza to, że lek może być stosowany bezpośrednio z opakowania, bez konieczności dodatkowego przygotowania przed podaniem pacjentowi, co jest typowe dla doustnych postaci farmaceutycznych.