Skład i postać leku
Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Aliflusin to granulat musujący zawierający trzy substancje czynne: paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg) w jednej saszetce. Preparat przeznaczony jest do podawania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie, co powoduje reakcję musowania. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3156 mg), sód (88,8 mg, 3,85 mmol) oraz glukoza w postaci maltodekstryny kukurydzianej. Dodatkowo, skład preparatu obejmuje kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, magnezu cytrynian, słodziki (sodu cyklaminian E 952, sacharyna sodowa E 954), aromat cytrynowy oraz alfa-tokoferol jako przeciwutleniacz.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Aliflusin
Aliflusin jest dostępny w postaci granulatu musującego, zawierającego trzy substancje czynne: paracetamol, kwas askorbowy oraz chlorofenaminy maleinian. Każda saszetka produktu zawiera precyzyjnie odmierzone ilości: 500 mg paracetamolu (Paracetamolum), 200 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum) oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:2
- Sacharoza – 3156 mg w każdej saszetce
- Sód – 88,8 mg (3,85 mmol) w każdej saszetce
- Glukoza – składnik maltodekstryny kukurydzianej
Postać farmaceutyczna produktu
Aliflusin został opracowany w formie granulatu musującego. Produkt ma postać białego do biało-kremowego proszku, który po rozpuszczeniu w wodzie tworzy musujący roztwór.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, preparat Aliflusin zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu:4
- Kwas cytrynowy – służy do nadania produktowi odpowiedniego pH oraz uczestniczy w reakcji musowania
- Sodu wodorowęglan – jest składnikiem odpowiedzialnym za efekt musowania po rozpuszczeniu w wodzie
- Sacharoza – pełni rolę substancji wypełniającej oraz nadaje produktowi słodki smak
- Magnezu cytrynian – stabilizator pH
- Sodu cyklaminian (E 952) – substancja słodząca
- Sacharyna sodowa (E 954) – intensywny środek słodzący
- Aromat cytrynowy Tetrarome Lemon P0551 987323, który zawiera:
- maltodekstrynę kukurydzianą (zawierającą glukozę)
- składniki aromatyzujące: limonen, beta-pinen, cytral, gamma-terpinen, linalol
- Alfa-tokoferol (E 307) – przeciwutleniacz, chroniący składniki preparatu przed utlenianiem
Forma podania i sposób stosowania
Aliflusin jest dostępny w formie granulatu musującego pakowanego w saszetki. Przed zastosowaniem należy rozpuścić zawartość saszetki w szklance wody, co powoduje reakcję musowania i powstanie roztworu doustnego. Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego po uprzednim rozpuszczeniu.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Aliflusin jest pakowany w saszetki wykonane z laminatu PAP/Aluminium/PE, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Saszetki wraz z ulotką informacyjną umieszczone są w zewnętrznym pudełku tekturowym. Dostępne są dwie wielkości opakowań:6
- 10 saszetek
- 20 saszetek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Warunki przechowywania
W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa produktu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:7
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu
- Chronić przed światłem i wilgocią
Okres ważności
Okres ważności preparatu Aliflusin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Aliflusin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.9 Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości.10
| Parametr | Opis |
|---|---|
| Nazwa produktu | Aliflusin, 500 mg + 200 mg + 4 mg, granulat musujący |
| Substancje czynne (na saszetkę) | Paracetamol: 500 mg Kwas askorbowy: 200 mg Chlorofenaminy maleinian: 4 mg |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sacharoza: 3156 mg Sód: 88,8 mg (3,85 mmol) Glukoza (w maltodekstrynie) |
| Postać farmaceutyczna | Granulat musujący, biały do biało-kremowego proszek |
| Substancje pomocnicze | Kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, sacharoza, magnezu cytrynian, sodu cyklaminian (E 952), sacharyna sodowa (E 954), aromat cytrynowy Tetrarome Lemon P0551 987323, maltodekstryna kukurydziana (zawiera glukozę), składniki aromatyzujące (limonen, beta-pinen, cytral, gamma-terpinen, linalol), alfa-tokoferol (E 307) |
| Opakowanie | Saszetki z laminatu PAP/Aluminium/PE; 10 lub 20 saszetek w pudełku tekturowym |
| Warunki przechowywania | Temperatura nie wyższa niż 25°C Szczelnie zamknięte oryginalne opakowanie Ochrona przed światłem i wilgocią |
| Okres ważności | 2 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania