Aliflusin – Granulat musujący – 500 mg + 200 mg + 4 mg

Aliflusin
Granulat musujący, 500 mg + 200 mg + 4 mg

Produkt leczniczy składa się z paracetamolu, kwasu askorbinowego oraz chlorofenaminy maleinianu, dostępny w formie granulatu musującego. Zawiera także sacharozę, sód i glukozę jako substancje pomocnicze. Stosuje się go w krótkotrwałym leczeniu objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych, takich jak ból głowy, gorączka czy ból gardła, szczególnie z katarem. Jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia.

Pobierz ChPL PDF Aliflusin – Granulat musujący – 500 mg + 200 mg + 4 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Lek Aliflusin w postaci granulatu musującego zawiera 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w jednej saszetce. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat to jedna saszetka do 3 razy na dobę, z minimum 4-godzinnymi przerwami, co daje maksymalną dobową dawkę 1500 mg paracetamolu, 600 mg kwasu askorbinowego i 12 mg chlorofenaminy maleinianu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę paracetamolu należy dostosować w zależności od wartości GFR: przy GFR 10-50 ml/min odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin, a przy GFR <10 ml/min co najmniej 8 godzin, nie przekraczając łącznie 3 saszetek na dobę. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub zespołu Gilberta konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i odstępów, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby oraz u dzieci poniżej 15 roku życia.

Czas stosowania leku jest ograniczony: u dorosłych nie powinien przekraczać 3 dni w leczeniu gorączki oraz 5 dni w leczeniu bólu, natomiast u młodzieży powyżej 15 lat maksymalny czas stosowania to 3 dni bez konsultacji lekarskiej. Lek podaje się doustnie po rozpuszczeniu zawartości saszetki w szklance ciepłej wody, a przygotowany roztwór należy wypić niezwłocznie. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania, nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 3 saszetek (1500 mg paracetamolu) oraz minimalnych odstępów między dawkami. Lek zawiera również sacharozę (3156 mg/saszetkę), sód (88,8 mg/saszetkę, co odpowiada 3,85 mmol) oraz glukozę (maltodekstrynę), co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów, zwłaszcza z zaburzeniami metabolicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

ból, chlorofenamina maleinian, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka dobowa maksymalna, dawkowanie jednorazowe, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, filtracja nerkowa, GFR, gorączka, granulat musujący, kwas askorbowy, paracetamol, podanie doustne, populacja pediatryczna, sacharoza, substancja pomocnicza, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Gilberta
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Aliflusin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w formie granulatu musującego, może wywoływać działania niepożądane związane z każdym ze składników aktywnych. Paracetamol rzadko powoduje niedokrwistość niehemolityczną, zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość, nefropatie, a także ostre i przewlekłe zapalenie trzustki oraz zaburzenia wątroby, takie jak niewydolność czy martwica. Chlorofenamina częściej wywołuje objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, nudności, osłabienie mięśniowe), zaburzenia widzenia (nieostre lub podwójne widzenie), suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Rzadko obserwuje się agranulocytozę, leukopenię, zaburzenia rytmu serca, hipotensję, nadciśnienie, a także zaburzenia erekcji i krwawienia międzymiesiączkowe.

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Chlorofenamina może wywoływać pobudzenie paradoksalne, szczególnie u dzieci i osób starszych, objawiające się niepokojem, bezsennością, majaczeniem i drgawkami. Paracetamol może wywołać bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) czy zespół Stevensa-Johnsona. Zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów monitorujących bezpieczeństwo leków, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

agranulocytoza, cholestaza, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dysfagia, dyskineza, działanie nefrotoksyczne, kołatanie serca, krwawienie międzymiesiączkowe, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, martwica wątroby, morfologia krwi, nadwrażliwość krzyżowa, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość niehemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie błędnika, parestezja, pęcherzowy rumień wielopostaciowy, pobudzenie paradoksalne, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej nosa, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie erekcji, zaburzenie koordynacji, zaburzenie rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Interakcje leku
Aliflusin, zawierający chlorofenaminę maleinian, paracetamol oraz kwas askorbinowy, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Chlorofenamina maleinian jest przeciwwskazana w połączeniu z inhibitorami MAO ze względu na ryzyko nasilenia działania antycholinergicznego i wzrostu ciśnienia tętniczego, a także z lekami uspokajającymi (opioidy, neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny), co może prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego. Paracetamol nie powinien być stosowany z inhibitorami MAO z powodu ryzyka pobudzenia i wysokiej gorączki, a także wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z induktorami enzymów mikrosomalnych wątroby (np. ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany) ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto paracetamol może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny, zwiększając ryzyko krwawień, oraz zmniejszać eliminację zydowudyny, co podnosi ryzyko neutropenii i hepatotoksyczności. Kwas askorbinowy obniża skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu, a także zmienia pH moczu, wpływając na farmakokinetykę innych leków.

Interakcje z alkoholem są szczególnie niebezpieczne: chlorofenamina nasila działanie uspokajające alkoholu, co prowadzi do upośledzenia czujności, natomiast paracetamol w połączeniu z alkoholem znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Zaleca się bezwzględne unikanie spożywania alkoholu podczas terapii Aliflusinem. Lek może również wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. oznaczania stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi oraz testów skórnych z alergenami (chlorofenamina wymaga przerwania stosowania na co najmniej 3 dni przed testem). W praktyce klinicznej konieczne jest uwzględnienie tych interakcji i monitorowanie pacjentów, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków o wąskim indeksie terapeutycznym lub potencjalnie hepatotoksycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

antagonista receptora H1, chloramfenikol, chlorofenaminy maleinian, cholestyramina, depresja ośrodkowego układu nerwowego, domperidon, działanie antycholinergiczne, enzymy mikrosomalne wątroby, flufenazyna, hepatotoksyczność, inhibitory monoaminooksydazy, kwas askorbowy, kwas moczowy, lamotrygina, leki przeciwpadaczkowe, leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, leki uspokajające, metoda oksydazowo-peroksydazowa, metoklopramid, neutropenia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, pH moczu, probenecyd, ryfampicyna, toksyczność leku, warfaryna, zaburzenia czynności nerek, zatrzymanie moczu, zespół serotoninergiczny, zydowudyna
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Aliflusin, zawierający chlorofenaminę, paracetamol oraz kwas askorbinowy, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie jest zalecany ze względu na niepewność przenikania chlorofenaminy do mleka matki, mimo że paracetamol i kwas askorbinowy są uważane za bezpieczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki paracetamolu, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami; produkt jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby. U seniorów z prawidłową funkcją nerek i wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Aliflusin może powodować senność, co znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza na początku terapii. Działanie to może być nasilone przez jednoczesne spożywanie alkoholu lub stosowanie leków uspokajających, dlatego zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia. Alkohol dodatkowo zwiększa ryzyko hepatotoksyczności w połączeniu z paracetamolem. W związku z tym, pacjentom należy zalecić zachowanie ostrożności w prowadzeniu pojazdów oraz całkowite unikanie alkoholu w trakcie stosowania leku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Przeciwwskazania
Lek Aliflusin w postaci granulatu musującego zawiera paracetamol 500 mg, kwas askorbowy 200 mg oraz chlorofenaminę maleinian 4 mg. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki, jaskrę z wąskim kątem przesączania, ryzyko zatrzymania moczu (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami cewki moczowej), stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) w ciągu ostatnich 14 dni oraz wiek poniżej 15 lat. Chlorofenamina maleinian ze względu na działanie antycholinergiczne może nasilać jaskrę i zatrzymanie moczu. Preparat zawiera także sacharozę (3156 mg/saszetka), sód (88,8 mg/saszetka) oraz glukozę (w maltodekstrynie), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca oraz dietami niskosodowymi.

Wskazane jest odradzanie stosowania Aliflusinu u pacjentów z niewydolnością wątroby (ze względu na metabolizm paracetamolu), niewydolnością nerek (ryzyko kumulacji metabolitów i nefrotoksyczności), cukrzycą (kontrola glikemii), astmą oskrzelową (ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli) oraz u osób w podeszłym wieku, gdzie chlorofenamina może powodować sedację, zawroty głowy i hipotonię, zwiększając ryzyko upadków. Dawkowanie i skład leku są dostosowane do dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia, co wyklucza stosowanie u młodszych pacjentów. Szczegółowa analiza przeciwwskazań i potencjalnych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

aminy biogenne, astma oskrzelowa, cewka moczowa, chlorofenaminy maleinian, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, gruczoł krokowy, hemochromatoza, inhibitory monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem, kamica nerkowa, kwas askorbowy, lek nefrotoksyczny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na składniki, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, paracetamol, przełom nadciśnieniowy, skurcz oskrzeli, substancja antyhistaminowa, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku Aliflusin, zawierającego paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, szczególnie u dzieci i osób starszych. Toksyczność chlorofenaminy manifestuje się zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak drgawki, zaburzenia świadomości i śpiączka, wymagającymi pilnej interwencji. Paracetamol wykazuje hepatotoksyczność o charakterze dwufazowym: w fazie wczesnej (kilka do kilkunastu godzin po spożyciu) pojawiają się objawy niespecyficzne (nudności, wymioty, nadmierne pocenie, senność), natomiast w fazie późnej (12-48 godzin) rozwija się uszkodzenie wątroby z objawami takimi jak żółtaczka, wzrost aktywności aminotransferaz, spadek stężenia protrombiny, kwasica metaboliczna i encefalopatia. Dawki krytyczne paracetamolu to >10 g u dorosłych oraz >150 mg/kg masy ciała u dzieci, co może prowadzić do martwicy hepatocytów i zgonu.

Leczenie przedawkowania Aliflusinu wymaga szybkiej oceny stężenia paracetamolu w surowicy oraz wdrożenia odtrutek, takich jak metionina (2,5 g) i N-acetylocysteina, szczególnie skutecznych w ciągu pierwszych 10-12 godzin od zatrucia. W przypadku przyjęcia dawki ≥5 g paracetamolu należy rozważyć prowokację wymiotów (jeśli od zażycia nie minęła godzina) oraz podanie węgla aktywnego (60-100 g). Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii jest niezbędna do monitorowania funkcji życiowych i prowadzenia kompleksowego leczenia, zwłaszcza u pacjentów z objawami niewydolności wątroby lub zgłaszających się po upływie 24 godzin od przedawkowania. Wskazana jest konsultacja toksykologiczna w przypadkach ciężkiego zatrucia i podejrzenia progresji do nieodwracalnej martwicy wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

aminotransferazy, bilirubina, chlorofenamina, dehydrogenaza mleczanowa, drgawki, encefalopatia, hepatotoksyczność, kwas askorbowy, kwasica metaboliczna, martwica hepatocytów, metionina, N-acetylocysteina, niewydolność wątroby, objawy niespecyficzne, oddział intensywnej terapii, paracetamol, protrombina, śpiączka, uszkodzenie wątroby, węgiel aktywny, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, żółtaczka
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Aliflusin, zawierający paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg) w formie granulatu musującego, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Brak jest kompleksowych badań toksykologicznych przeprowadzonych zgodnie z aktualnymi standardami, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na funkcje rozrodcze. Szczególnie niewystarczające są dane dotyczące toksycznego wpływu paracetamolu na procesy reprodukcji i rozwój potomstwa, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka stosowania leku w okresie ciąży i laktacji.

Wobec braku odpowiednich danych przedklinicznych zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy podawaniu Aliflusinu kobietom ciężarnym oraz karmiącym piersią. Pomimo braku kompleksowych badań, substancje czynne leku są dobrze poznane i szeroko stosowane w praktyce klinicznej, co pozwala na indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Decyzja o zastosowaniu produktu powinna opierać się na doświadczeniu klinicznym oraz dokładnej analizie stanu pacjenta, z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń wynikających z niedostatecznej dokumentacji przedklinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

badania toksykologiczne, badanie toksykologiczne, chlorofenaminy maleinian, ciąża i laktacja, funkcje rozrodcze, kwas askorbowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozród i rozwój potomstwa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność składników leku, toksyczny wpływ paracetamolu
Skład i postać leku
Aliflusin to granulat musujący zawierający trzy substancje czynne: paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz chlorofenaminę maleinian (4 mg) w jednej saszetce. Preparat przeznaczony jest do podawania doustnego po rozpuszczeniu w wodzie, co powoduje reakcję musowania. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3156 mg), sód (88,8 mg, 3,85 mmol) oraz glukoza w postaci maltodekstryny kukurydzianej. Dodatkowo, skład preparatu obejmuje kwas cytrynowy, sodu wodorowęglan, magnezu cytrynian, słodziki (sodu cyklaminian E 952, sacharyna sodowa E 954), aromat cytrynowy oraz alfa-tokoferol jako przeciwutleniacz.

Aliflusin jest pakowany w saszetki z laminatu PAP/Aluminium/PE, dostępne w opakowaniach po 10 lub 20 sztuk, z okresem ważności 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, chronionym przed światłem i wilgocią. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanego produktu. Preparat jest wskazany do stosowania doustnego, a jego skład i forma farmaceutyczna zapewniają wygodę podania oraz stabilność substancji czynnych. Należy zwrócić uwagę na obecność sacharozy i sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z odpowiednimi przeciwwskazaniami dietetycznymi lub metabolicznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

alfa-tokoferol, beta-pinen, chlorofenaminy maleinian, cytral, gamma terpinen, granulat musujący, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, limonen, linalol, magnezu cytrynian, maltodekstryna kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sodu cyklaminian, sodu wodorowęglan, substancja pomocnicza
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Aliflusin zawiera 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w jednej dawce. Stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z utrzymującą się gorączką powyżej 3 dni, bólem trwającym dłużej niż 5 dni lub podejrzeniem nadkażenia bakteryjnego. U młodzieży powyżej 15 roku życia konieczna jest konsultacja lekarska po 3 dniach braku poprawy. Paracetamol, w dawkach przekraczających 6-8 g na dobę, może wywołać hepatotoksyczność, a przedawkowanie grozi niewydolnością wątroby, wymagającą nawet przeszczepienia. Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, leków indukujących enzymy wątrobowe, innych hepatotoksycznych oraz inhibitorów MAO, których stosowanie jest przeciwwskazane.

Aliflusin jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy w ciągu ostatnich dwóch tygodni ze względu na ryzyko przełomu nadciśnieniowego. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, nerek, niedoborami enzymatycznymi (np. dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej), niedokrwistością hemolityczną, a także u pacjentów z astmą, POChP, nadciśnieniem tętniczym i nadczynnością tarczycy. Produkt zawiera 3156 mg sacharozy, 88,8 mg sodu (3,85 mmol) oraz glukozę (w maltodekstrynie), co wymaga uwzględnienia u pacjentów z cukrzycą, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz przy diecie niskosodowej. Należy unikać spożywania alkoholu i leków uspokajających, które mogą nasilać działanie przeciwhistaminowe i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Aliflusin

astma oskrzelowa, chlorofenamina maleinian, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, enzymy wątrobowe, glutation, hepatotoksyczność, inhibitor monoaminooksydazy, kwas askorbowy, kwasica metaboliczna, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadkażenie bakteryjne, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwistość hemolityczna, niedrożność odźwiernikowo-dwunastnicza, nietolerancja fruktozy, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, paracetamol, posocznica, przełom nadciśnieniowy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reduktaza methemoglobinowa, zaburzenie czynności nerek, zespół Gilberta, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka niehemolityczna
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Aliflusin w formie granulatu musującego zawiera trzy substancje czynne: paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian chlorofenaminy (4 mg). Paracetamol wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i obniżenia wrażliwości na mediatory bólu. Chlorofenamina, antagonista receptorów histaminowych H₁, łagodzi objawy alergiczne takie jak wyciek z nosa, świąd, kichanie i łzawienie oczu, a także wykazuje działanie antycholinergiczne zmniejszające wydzielanie śluzu. Kwas askorbinowy pełni funkcję antyoksydanta i wspomaga układ odpornościowy, uczestnicząc w procesach biologicznych takich jak metabolizm kwasu foliowego, wchłanianie żelaza oraz funkcjonowanie limfocytów T i fagocytów.

Aliflusin stanowi kompleksowe leczenie objawów przeziębienia i grypy, łącząc działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu, przeciwhistaminowe i antycholinergiczne chlorofenaminy oraz immunomodulujące i antyoksydacyjne właściwości kwasu askorbinowego. Takie połączenie umożliwia jednoczesne łagodzenie bólu, gorączki, objawów alergicznych oraz wspieranie mechanizmów obronnych organizmu, co jest szczególnie istotne w terapii infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych. Preparat nie wpływa na agregację płytek krwi, co odróżnia go od niesteroidowych leków przeciwzapalnych, a obecność chlorofenaminy pierwszej generacji wiąże się z działaniem uspokajającym i nasennym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

agregacja płytek krwi, bariera krew-mózg, cyklooksygenaza, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, kininy i serotonina, leukocyt, limfocyt T, maleinian chlorofenaminy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, odporność komórkowa i humoralna, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, preparat złożony, propyloamina, receptor histaminowy H1, spoiwo międzykomórkowe, witamina C, właściwości przeciwutleniające
Właściwości farmakokinetyczne
Aliflusin to preparat zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, zróżnicowany pod względem farmakokinetyki poszczególnych składników. Paracetamol charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 1 godzinie, z okresem półtrwania 2-4 godziny. Metabolizowany jest głównie w wątrobie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym (90%) i siarkowym, a także w mniejszym stopniu przez cytochrom P450, co może prowadzić do powstania toksycznego metabolitu N-acetylobenzochinonoiminy. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki (90% dawki w ciągu 24h), głównie w postaci sprzężonych metabolitów. W niewydolności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) obserwuje się opóźnione wydalanie. Chlorofenamina osiąga maksymalne stężenie po 2-3 godzinach, wykazuje wiązanie z białkami osocza na poziomie 69-72%, a jej okres półtrwania wynosi około 20 godzin. Metabolizowana jest w wątrobie do nieaktywnych pochodnych, a eliminacja odbywa się głównie przez nerki (50% dawki w ciągu 12h) w postaci metabolitów.

Kwas askorbinowy (witamina C) dobrze wchłania się z jelita cienkiego, osiągając maksymalne stężenie w surowicy po 2-3 godzinach, z wiązaniem z białkami osocza na poziomie 25%. Jego zapasy ustrojowe wynoszą około 20 mg/kg masy ciała, z największym nagromadzeniem w nadnerczach, wątrobie i leukocytach. Kwas askorbinowy ulega utlenianiu do kwasu L-dehydroaskorbowego i jest wydalany głównie przez nerki w postaci sprzężonej z siarczanami lub jako metabolity (np. kwas szczawiowy). Po przekroczeniu progu nerkowego (stężenie w osoczu 1,4 mg%) wydalany jest w formie niezmienionej. Działanie przeciwbólowe paracetamolu utrzymuje się 4-6 godzin, przeciwgorączkowe 6-8 godzin, natomiast chlorofenamina wykazuje efekt terapeutyczny przez 4-6 godzin. Farmakokinetyka poszczególnych składników wymaga uwzględnienia w kontekście niewydolności nerek oraz indywidualizacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

biotransformacja wątrobowa, chlorofenamina, cytochrom P450, glukuronid, klirens kreatyniny, kwas askorbowy, kwas dehydroaskorbowy, kwas monodehydroaskorbowy, kwas szczawiowy, N-acetylobenzochinonoimina, niewydolność nerek, objętość dystrybucji, okres półtrwania biologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, próg nerkowy, sprzęganie z kwasem glukuronowym, sprzęganie z kwasem siarkowym, szlak metaboliczny, układ oksydoredukcyjny, witamina C
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aliflusin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu w formie granulatu musującego, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym. Paracetamol i kwas askorbowy, mimo przenikania do mleka matki, nie wykazują udokumentowanej toksyczności dla płodu ani noworodków, jednak badania epidemiologiczne dotyczące wpływu paracetamolu na rozwój układu nerwowego płodu są niejednoznaczne. Chlorofenamina maleinian, stanowiąca przeciwwskazanie do stosowania w ciąży, jest głównym powodem, dla którego Aliflusin nie jest zalecany u kobiet ciężarnych. Ponadto, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania chlorofenaminy do mleka kobiecego, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku podczas laktacji.

Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu żadnej z substancji czynnych leku na płodność, jednak ze względu na obecność chlorofenaminy, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przed przepisaniem Aliflusinu pacjentkom w wieku rozrodczym wskazane jest wykluczenie ciąży. Dodatkowo, lek zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza (3156 mg/saszetkę), sód (88,8 mg/saszetkę, co odpowiada 3,85 mmol) oraz glukozę (w składzie maltodekstryny), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentek, np. z cukrzycą lub nadciśnieniem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

badanie epidemiologiczne, chlorofenaminy maleinian, ciąża, in utero, karmienie piersią, kwas askorbowy, maltodekstryna, metabolit, mleko kobiece, mleko matki, model zwierzęcy, paracetamol, produkt leczniczy, sacharoza, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, wada rozwojowa, wiek rozrodczy
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Aliflusin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 4 mg chlorofenaminy maleinianu, wywiera istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez wywoływanie działania sedatywnego. Efekt ten może pojawić się już po pierwszej dawce i utrzymywać się przez cały okres terapii, z największym nasileniem w pierwszych dniach stosowania. Chlorofenamina, jako przeciwhistaminowy lek pierwszej generacji, jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za senność i obniżenie koncentracji, co stanowi istotne przeciwwskazanie do wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji.

Ważne jest, aby lekarze szczegółowo informowali pacjentów o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przez cały czas trwania terapii, ze szczególnym uwzględnieniem początkowego okresu leczenia. Należy również podkreślić bezwzględny zakaz łączenia Aliflusinu z alkoholem oraz preparatami zawierającymi etanol, a także z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny czy barbiturany, ze względu na ryzyko synergistycznego nasilenia działania sedatywnego. Pacjenci powinni być zachęcani do informowania lekarza o wszystkich stosowanych lekach, a także do zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania codziennych czynności wymagających koncentracji, nawet jeśli nie odczuwają subiektywnie senności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

bezpieczeństwo farmakoterapii, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie uspokajające, efekt sedatywny, nasilenie sedacji, produkt leczniczy, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, senność jako działanie niepożądane, środki uspokajające
Wskazania do stosowania
Aliflusin w formie granulatu musującego zawiera trzy składniki aktywne: paracetamol 500 mg, kwas askorbinowy 200 mg oraz maleinian chlorofenaminy 4 mg. Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawowego grypy, przeziębienia oraz stanów grypopodobnych u pacjentów powyżej 15 roku życia. Działanie leku opiera się na łagodzeniu typowych objawów infekcji wirusowych, takich jak ból głowy, gorączka, ból gardła oraz katar. Paracetamol zapewnia efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, kwas askorbinowy wspiera układ immunologiczny, a chlorofenamina działa przeciwhistaminowo, redukując objawy związane z podrażnieniem błon śluzowych nosa.

Ze względu na farmakologiczne właściwości i bezpieczeństwo stosowania, Aliflusin nie jest wskazany u dzieci poniżej 15 roku życia, głównie z uwagi na zawartość maleinianu chlorofenaminy. Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez okres niezbędny do ustąpienia ostrych objawów infekcji, nie jako terapia długoterminowa. Forma granulatu musującego umożliwia szybsze wchłanianie substancji czynnych oraz ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu, co jest istotne w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych. Aliflusin stanowi zatem kompleksowe rozwiązanie objawowe, poprawiające komfort pacjenta podczas infekcji wirusowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg

ból gardła, ból głowy, chlorofenaminy maleinian, choroba zakaźna, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, gorączka, granulat musujący, grypa, infekcja wirusowa, katar, kwas askorbowy, leczenie objawowe, paracetamol, przeziębienie, rinowirus, stan grypopodobny, układ immunologiczny, wirus grypy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie błony śluzowej nosa

Aliflusin Granulat musujący, 500 mg + 200 mg + 4 mg

Aliflusin
Granulat musujący, 500 mg + 200 mg + 4 mg