Profil bezpieczeństwa leku
Aliflusin 500 mg + 200 mg + 4 mg
Produkt Aliflusin, zawierający chlorofenaminę, paracetamol oraz kwas askorbinowy, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie jest zalecany ze względu na niepewność przenikania chlorofenaminy do mleka matki, mimo że paracetamol i kwas askorbinowy są uważane za bezpieczne. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki paracetamolu, natomiast u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta konieczne jest zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między dawkami; produkt jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby. U seniorów z prawidłową funkcją nerek i wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukt Aliflusin nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią ze względu na obecność chlorofenaminy. Paracetamol i kwas askorbowy przenikają do mleka matki, ale brak jest doniesień o szkodliwym wpływie na noworodki/dzieci karmione piersią. Nie wiadomo, czy chlorofenamina przenika do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAliflusin ma znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działanie niepożądane – senność, zwłaszcza na początku leczenia. Działanie to może się nasilić w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub stosowania leków uspokajających.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające chlorofenaminy oraz zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przy jednoczesnym stosowaniu z paracetamolem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i/lub wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy w dokumentacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćParacetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecane jest zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami w zależności od stopnia niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby produkt jest przeciwwskazany.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Produkt Aliflusin nie jest zalecany do stosowania podczas karmienia piersią ze względu na obecność chlorofenaminy. Paracetamol i kwas askorbowy przenikają do mleka matki, ale brak jest doniesień o szkodliwym wpływie na noworodki/dzieci karmione piersią. Nie wiadomo, czy chlorofenamina przenika do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Aliflusin ma znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działanie niepożądane – senność, zwłaszcza na początku leczenia. Działanie to może się nasilić w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub stosowania leków uspokajających. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia należy unikać spożywania alkoholu i produktów leczniczych zawierających alkohol, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające chlorofenaminy oraz zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przy jednoczesnym stosowaniu z paracetamolem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i/lub wątroby. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy w dokumentacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecane jest zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami w zależności od stopnia niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby produkt jest przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania