Właściwości farmakokinetyczne leku

W przypadku produktu leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm (4,65 g/5 ml, płyn doustny), zawierającego etanolowy wyciąg z Hypericum perforatum L. (świeże ziele dziurawca), nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych. Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi, w szczególności z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE, dane farmakokinetyczne dla tego rodzaju preparatów roślinnych nie są wymagane.¹

Charakterystyka produktu

Produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm jest dostępny w postaci płynu doustnego o charakterystycznej czerwonobrunatnej barwie i swoistym zapachu wynikającym z użytych surowców.²

Skład preparatu

W 100 ml płynu doustnego znajduje się 100 ml etanolowego wyciągu z Hypericum perforatum L., herba (świeże ziele dziurawca) – Hyperici herbae recentis intractum w proporcji 1:1. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 96% (V/V) w ilości 100 ml.³

Zawartość substancji czynnych

Zawartość sumy hiperycyn w dawce jednorazowej (5 ml) wynosi 0,05 mg. Jest to istotny parametr z punktu widzenia aktywności farmakologicznej preparatu, mimo braku szczegółowych danych farmakokinetycznych.⁴

Zawartość etanolu

Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi od 52% do 62% (V/V). Ten parametr może mieć znaczenie dla właściwości farmakokinetycznych rozpatrywanego wyciągu, jednak szczegółowe dane w tym zakresie nie zostały określone.⁵