Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml

Wpływ leku Intractum Hyperici Phytopharm na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm (4,65 g/5 ml, płyn doustny) zawiera etanolowy wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w stosunku 1:1. Jest to preparat w postaci płynu doustnego o charakterystycznej czerwonobrunatnej barwie i swoistym zapachu wynikającym z użytych surowców roślinnych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z ziela dziurawca u kobiet ciężarnych, nie należy stosować produktu leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania tego preparatu w całym okresie ciąży.²

Istotnym czynnikiem, który dodatkowo wyklucza stosowanie tego preparatu w okresie ciąży, jest znaczna zawartość alkoholu etylowego w produkcie. Intractum Hyperici Phytopharm zawiera 52-62% (V/V) etanolu, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne szkodliwe działanie alkoholu na rozwijający się płód.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z ziela dziurawca podczas karmienia piersią. Z tego powodu produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji.⁴

Wysoka zawartość alkoholu w produkcie (52-62% V/V) stanowi dodatkowy czynnik wykluczający jego stosowanie w okresie karmienia piersią, gdyż etanol może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na organizm karmionego dziecka.⁵

Wpływ na płodność

W przypadku produktu leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm nie przeprowadzono badań oceniających jego potencjalny wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Ze względu na brak danych w tym zakresie, nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania preparatu w kontekście jego wpływu na zdolności rozrodcze.⁶

Zalecenia dla lekarza przepisującego lek

Lekarz przepisujący lub konsultujący stosowanie produktu leczniczego Intractum Hyperici Phytopharm powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym następujące informacje:

• Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa⁷
• Zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość alkoholu etylowego w produkcie (52-62% V/V), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie w okresie ciąży i laktacji⁸
• Wyjaśnić, że każda dawka jednorazowa (5 ml) produktu zawiera 0,05 mg sumy hiperycyn oraz znaczną ilość alkoholu⁹
• Poinformować, że nie ustalono wpływu produktu na płodność, a zatem kobiety planujące ciążę powinny zachować ostrożność¹⁰

W przypadku konieczności stosowania preparatów zawierających wyciąg z ziela dziurawca u kobiet w wieku rozrodczym, lekarz powinien rozważyć zalecenie alternatywnych form leczenia, które posiadają udokumentowany profil bezpieczeństwa w czasie ciąży i laktacji lub zawierają mniejszą ilość alkoholu etylowego.