Działania niepożądane
Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml

Intractum Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg z Hypericum perforatum L. (dziurawiec) w stężeniu 4,65 g/5 ml, z zawartością etanolu 52-62% V/V oraz hiperycyn na poziomie 0,05 mg w dawce jednorazowej 5 ml. Preparat może wywoływać działania niepożądane obejmujące układ pokarmowy (dyspepsja, nudności, dyskomfort), skórę (reakcje alergiczne, wysypka, świąd, reakcje fototoksyczne manifestujące się oparzeniami skóry i bólami głowy po ekspozycji na światło słoneczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji), układ nerwowy (bóle głowy) oraz zaburzenia psychiczne (zmęczenie, niepokój). Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona. Ze względu na obecność substancji fotouczulających oraz wysoką zawartość etanolu, konieczna jest ostrożność u pacjentów z predyspozycjami do reakcji fototoksycznych oraz u osób stosujących inne leki, ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne.

Pobierz ChPL PDF Intractum Hyperici Phytopharm – Płyn doustny – 4,65 g/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Intractum Hyperici Phytopharm
    1. Spektrum działań niepożądanych
    2. Reakcje fototoksyczne
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa
    4. Klasyfikacja działań niepożądanych
    5. Uwagi dotyczące stosowania
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przejściowy stan wyczerpania nerwowego
Substancja czynna
  1. wyciąg z ziela dziurawca
Kategoria leku
  1. leki na układ nerwowy
  2. leki roślinne
  3. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Intractum Hyperici Phytopharm

Intractum Hyperici Phytopharm (4,65 g/5 ml, płyn doustny) zawiera etanolowy wyciąg z Hypericum perforatum L. (świeże ziele dziurawca). Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych.1

Spektrum działań niepożądanych

U pacjentów leczonych preparatem Intractum Hyperici Phytopharm mogą wystąpić różne działania niepożądane dotyczące kilku układów. Należy podkreślić, że częstotliwość występowania tych objawów nie została dokładnie określona w badaniach klinicznych.2

Reakcje fototoksyczne

Szczególnej uwagi wymagają reakcje fototoksyczne, które mogą wystąpić przede wszystkim u osób o jasnej karnacji. Mechanizm tego działania niepożądanego związany jest z obecnością substancji fotouczulających w wyciągu z dziurawca, które zwiększają wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne. Manifestuje się to w postaci oparzeń skóry i bólów głowy po ekspozycji na światło słoneczne.3

Monitorowanie bezpieczeństwa

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.4

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotnym elementem monitorowania jego bezpieczeństwa jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. System farmakovigilance umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.6

Klasyfikacja działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Układ pokarmowy Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Mogą obejmować dolegliwości dyspeptyczne, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej Częstość nieznana
Skóra i tkanka podskórna Skórne reakcje alergiczne Objawy nadwrażliwości skórnej, wysypka, świąd Częstość nieznana
Skóra i tkanka podskórna Reakcje fototoksyczne Oparzenia skóry po ekspozycji na światło słoneczne, szczególnie u osób o jasnej karnacji Częstość nieznana, głównie u osób o jasnej karnacji
Układ nerwowy Bóle głowy Związane z reakcją fototoksyczną po ekspozycji na światło słoneczne Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Zmęczenie Uczucie przewlekłego zmęczenia i osłabienia Częstość nieznana
Zaburzenia psychiczne Niepokój Uczucie niepokoju psychicznego, pobudzenie Częstość nieznana

Uwagi dotyczące stosowania

Należy zwrócić szczególną uwagę, że preparat Intractum Hyperici Phytopharm zawiera znaczną ilość etanolu (52-62% V/V), co może mieć dodatkowe znaczenie kliniczne w przypadku niektórych grup pacjentów lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi produktami leczniczymi.7

Ze względu na zawartość hiperycyn (0,05 mg w dawce jednorazowej 5 ml), które są głównymi aktywnymi składnikami dziurawca odpowiedzialnymi za działanie lecznicze, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, gdyż substancje te mogą wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl