Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Krople żołądkowe zawierają w swoim składzie kompozycję nalewek ziołowych (nalewka z korzenia kozłka lekarskiego, nalewka z liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym, intraktum z ziela dziurawca oraz nalewka goryczkowa) w połączeniu z etanolem. Ze względu na specyfikę składu produktu, jego stosowanie wiąże się z koniecznością przestrzegania określonych środków ostrożności i uwzględnienia specjalnych ostrzeżeń.¹

Konsultacja medyczna w przypadku nasilenia objawów

Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji lekarskiej lub zasięgnięcia porady wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia w przypadku nasilenia objawów podczas stosowania produktu leczniczego. Brak poprawy lub pogorszenie stanu klinicznego może wskazywać na poważniejsze schorzenia wymagające innego postępowania terapeutycznego.²

Zawartość alkoholu w produkcie

Produkt zawiera znaczną ilość etanolu (65,0% ÷ 75,0% v/v), co ma istotne znaczenie kliniczne. W pojedynczej dawce terapeutycznej zawartość alkoholu wynosi:³

• Dawka 15 kropli: około 0,25 g alkoholu (etanolu), co odpowiada 6,3 ml piwa lub 2,6 ml wina
• Dawka 40 kropli: około 0,8 g etanolu, co odpowiada 20 ml piwa lub 8 ml wina

Ze względu na zawartość alkoholu, produkt nie jest zalecany do stosowania u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z chorobami wątroby – etanol może nasilać uszkodzenie hepatocytów i pogarszać funkcję wątroby
• Pacjenci z padaczką – alkohol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko napadów
• Pacjenci z uszkodzeniem mózgu – etanol może nasilać istniejące zaburzenia neuropsychiatryczne
• Pacjenci z chorobami psychicznymi – alkohol może wchodzić w interakcje z lekami psychotropowymi i nasilać objawy choroby
• Osoby z chorobą alkoholową – nawet niewielkie ilości alkoholu mogą prowokować nawrót nałogu

Środki ostrożności związane z zawartością mięty pieprzowej

Produkt zawiera nalewkę z liści mięty pieprzowej z olejkiem miętowym, co wiąże się z koniecznością zachowania ostrożności w przypadku określonych grup pacjentów:⁵

• Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) – powinni unikać stosowania tego produktu, ponieważ składniki mięty pieprzowej mogą rozluźniać dolny zwieracz przełyku, prowadząc do nasilenia objawów refluksu i zgagi
• Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych – należy zachować szczególną ostrożność, gdyż olejek miętowy może powodować skurcz zwieracza Oddiego i nasilenie dolegliwości bólowych

Ekspozycja na promieniowanie UV

Produkt zawiera intraktum z ziela dziurawca, które może powodować reakcje fotouczulające. W trakcie leczenia należy poinformować pacjenta o konieczności unikania intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV (w tym opalania się na słońcu oraz korzystania z solarium). Nadmierna ekspozycja na promieniowanie UV podczas stosowania produktu może prowadzić do reakcji fotouczulających, objawiających się nadwrażliwością skóry, zaczerwienieniem, wysypką, pęcherzami lub oparzeniami skóry.⁶