Profil bezpieczeństwa leku
Krople żołądkowe
Preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (65-75% v/v), co stanowi istotne ograniczenie w jego stosowaniu u wybranych grup pacjentów. W 15 kroplach znajduje się około 0,25 g etanolu, a w 40 kroplach około 0,8 g, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, a także nasilać działanie alkoholu spożywanego z innych źródeł. Ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, preparatu nie zaleca się stosować u kobiet karmiących oraz u pacjentów z chorobami wątroby, gdzie stosowanie jest wręcz zabronione z powodu ryzyka uszkodzenia narządu. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek brak jest wystarczających danych, jednak ze względu na potencjalne interakcje i zawartość etanolu, zaleca się zachowanie ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Brak jest jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZe względu na wysoką zawartość etanolu (65-75% v/v), lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. W 15 kroplach znajduje się około 0,25 g etanolu, w 40 kroplach – około 0,8 g etanolu, co może mieć wpływ na sprawność psychofizyczną.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPreparat zawiera znaczne ilości etanolu, co może nasilać działanie alkoholu spożywanego z innych źródeł. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz potencjalne interakcje z innymi lekami (np. wyciąg z dziurawca), należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych w dokumentach źródłowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuNie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano dotychczas badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Brak jest jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Ze względu na wysoką zawartość etanolu (65-75% v/v), lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. W 15 kroplach znajduje się około 0,25 g etanolu, w 40 kroplach – około 0,8 g etanolu, co może mieć wpływ na sprawność psychofizyczną. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Preparat zawiera znaczne ilości etanolu, co może nasilać działanie alkoholu spożywanego z innych źródeł. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na zawartość etanolu oraz potencjalne interakcje z innymi lekami (np. wyciąg z dziurawca), należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób starszych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych w dokumentach źródłowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z chorobami wątroby ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz potencjalne ryzyko uszkodzenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Krople żołądkowe
- Działania niepożądane – Krople żołądkowe
- Interakcje leku – Krople żołądkowe
- Profil bezpieczeństwa leku – Krople żołądkowe
- Przeciwwskazania – Krople żołądkowe
- Przedawkowanie – Krople żołądkowe
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe
- Skład i postać leku – Krople żołądkowe
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe
- Właściwości farmakokinetyczne – Krople żołądkowe
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Krople żołądkowe
- Wskazania do stosowania – Krople żołądkowe