Skład i postać leku
Krople żołądkowe

Skład leku Krople żołądkowe

Produkt leczniczy Krople żołądkowe występuje w postaci kropli doustnych. Skład jakościowy i ilościowy leku został precyzyjnie określony w przeliczeniu na 100 g preparatu i zawiera następujące składniki aktywne pochodzenia roślinnego¹:

• Valerianae tinctura (nalewka z kozłka lekarskiego) w stężeniu 1:4-5 – 25,0 g – ekstrahowana przy użyciu etanolu 70°²
• Menthae piperitae tinctura z olejkiem eterycznym mięty pieprzowej w stężeniu 1:19-21 – 25,0 g – ekstrahowana przy użyciu etanolu 90°³
• Hyperici intractum (intraktum z dziurawca) w stężeniu 1:1 – 25,0 g – ekstrahowane przy użyciu etanolu 70°⁴
• Amara tinctura (nalewka gorzka) w stężeniu 1:4-5 – 25,0 g, sporządzona z:⁵
  • Gentianae radice (korzenia goryczki) – 60 części
  • Menyanthidis folio (liścia bobrka) – 60 części
  • Aurantii amari pericarpio (owocni pomarańczy gorzkiej) – 50 części

  Nalewka gorzka ekstrahowana jest przy użyciu etanolu 70°⁶

Bardzo istotną informacją dotyczącą składu produktu jest zawartość etanolu, która wynosi od 65,0% do 75,0% (v/v), co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii tym lekiem⁷.

Lek Krople żołądkowe nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest cechą wyróżniającą ten preparat⁸.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt leczniczy Krople żołądkowe występuje w postaci kropli doustnych⁹. Taka forma podania umożliwia precyzyjne dawkowanie leku oraz szybkie wchłanianie substancji czynnych.

Opakowanie leku

Lek dostępny jest w butelkach ze szkła barwnego, wyposażonych w zakrętkę z polietylenu (PE) z pierścieniem gwarancyjnym oraz kroplomierzem PE. Na rynku dostępne są trzy wielkości opakowań: 25 g, 35 g oraz 50 g produktu¹⁰. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być jednocześnie obecne w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności kropli żołądkowych wynosi 2 lata¹¹. Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C oraz chronić przed światłem¹². Charakterystyka produktu leczniczego zaznacza, że dopuszcza się lekkie zmętnienie powstałe podczas przechowywania, które nie wpływa na właściwości terapeutyczne leku¹³.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Krople żołądkowe nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁴, co oznacza, że nie wykazano interakcji chemicznych mogących wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo produktu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Krople żołądkowe nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania¹⁵. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁶.