Przeciwwskazania
Dailiport 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Dailiport

Lek Dailiport (takrolimus) w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym w transplantologii. Pomimo jego skuteczności w zapobieganiu odrzucania przeszczepów, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane, a personel medyczny powinien odradzić pacjentowi jego stosowanie.

Nadwrażliwość na substancję czynną

Nadwrażliwość na takrolimus stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Dailiport. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje alergiczne na takrolimus w postaci takrolimusu jednowodnego, nie powinni otrzymywać tego produktu leczniczego. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem czy reakcjami anafilaktycznymi.¹

Nadwrażliwość na składniki pochodzenia roślinnego

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na produkty pochodzenia roślinnego, ponieważ Dailiport jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na:

• Soję – ze względu na zawartość lecytyny sojowej w tuszu do nadruku na kapsułkach (0,99% w/w całkowitego składu tuszu)²
• Orzeszki ziemne – przeciwwskazanie to jest istotne ze względu na możliwość reakcji krzyżowych u osób uczulonych na orzeszki ziemne³

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Dailiport zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek z poniższych składników:⁴

• Laktoza – każda kapsułka Dailiport 5 mg zawiera 510 mg laktozy jednowodnej
• Barwniki – w tym:
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – 18,6 mikrograma w kapsułce 5 mg
  • Czerwień Allura AC (E 129) – 1,5 mikrograma w kapsułce 5 mg
  • Czerwień Allura AC lak aluminiowy (E 129) – w tuszu do nadruku
  • Żółcień pomarańczowa FCF lak aluminiowy (E 110) – w tuszu do nadruku

Nadwrażliwość na inne makrolidy

Ze względu na strukturalne podobieństwo takrolimusu do innych makrolidów, u pacjentów z historią nadwrażliwości na związki z tej grupy również występuje przeciwwskazanie do stosowania leku Dailiport. Jest to istotne w przypadku pacjentów uczulonych na makrolidowe antybiotyki lub inne leki z tej grupy.⁵

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Dailiport ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta:

Pacjenci z alergiami na barwniki spożywcze

Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na barwniki zawarte w produkcie, takie jak żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) czy tartrazyna (E 102), nie powinny przyjmować leku Dailiport ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Barwniki te występują w różnych stężeniach we wszystkich dawkach leku.⁶

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Kapsułki Dailiport zawierają znaczne ilości laktozy – 510 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce 5 mg. Pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być poinformowani o zawartości laktozy w leku i związanym z tym ryzykiem wystąpienia objawów niepożądanych.⁷

Pacjenci z alergiami krzyżowymi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza z reakcjami krzyżowymi. Ze względu na zawartość lecytyny sojowej (0,99% w/w całkowitego składu tuszu) w tuszu do nadruku na kapsułkach, pacjenci z alergią na soję mogą wykazywać reakcje krzyżowe na inne rośliny strączkowe, w tym orzeszki ziemne.⁸

Przy analizie przeciwwskazań do stosowania leku Dailiport, należy uwzględnić pełny skład produktu, ze szczególnym uwzględnieniem substancji pomocniczych. W przypadku każdej dawki leku, profil bezpieczeństwa powinien być indywidualnie oceniany w kontekście historii alergii pacjenta oraz obecności innych chorób współistniejących.⁹