podanie dobębenkowe
Podanie dobębenkowe to metoda aplikacji leków bezpośrednio do jamy bębenkowej ucha środkowego. Procedura ta jest wykonywana przez przebicie błony bębenkowej (myringotomia) lub przez wcześniej umieszczone w niej dreniki (tympanostomijne) i wprowadzenie substancji leczniczej bezpośrednio do przestrzeni ucha środkowego.
Zabieg ten jest najczęściej stosowany w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych ucha środkowego, zwłaszcza gdy konwencjonalna terapia nie przynosi oczekiwanych rezultatów. Do najczęściej podawanych dobębenkowo leków należą antybiotyki, kortykosteroidy oraz leki przeciwgrzybicze, które dzięki miejscowej aplikacji osiągają wysokie stężenie w miejscu chorobowym, minimalizując jednocześnie działania ogólnoustrojowe.
Podanie dobębenkowe jest procedurą wykonywaną ambulatoryjnie, zazwyczaj pod kontrolą mikroskopu. Zabieg może być przeprowadzany w znieczuleniu miejscowym, a u dzieci często w krótkotrwałym znieczuleniu ogólnym. Potencjalne działania niepożądane obejmują przemijający ból, zawroty głowy, pogorszenie słuchu oraz – rzadko – perforację błony bębenkowej lub uszkodzenie struktur ucha wewnętrznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Cetraxal Plus, zawierającego 3 mg/ml cyprofloksacyny oraz 0,25 mg/ml acetonidu fluocynolonu, wykazały korzystny profil toksykologiczny przy miejscowym stosowaniu w postaci kropli do uszu. Analizy toksyczności obu substancji czynnych oraz ich połączenia nie wykazały istotnego ryzyka ototoksyczności ani toksyczności ogólnoustrojowej po podaniu do ucha. W badaniach na modelach zwierzęcych nie stwierdzono negatywnego wpływu na funkcje reprodukcyjne, a potencjalne działania niepożądane cyprofloksacyny, takie jak uszkodzenia tkanki chrzęstnej i ścięgien, obserwowano jedynie przy dawkach doustnych lub dożylnych, które nie są osiągalne przy aplikacji miejscowej.
acetonid fluocynolonu, aplikacja uszna, badanie genotoksyczności, chinolon, cyprofloksacyna, działanie teratogenne, kortykosteroid, krople do uszu, leczenie miejscowe, ośrodkowy układ nerwowy, ototoksyczność, podanie dobębenkowe, potencjał kancerogenny, tkanka chrzęstna, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, utrata słuchu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ciprotic 3 mg/ml + 0,25 mg/ml
Produkt leczniczy Ciprotic zawiera 3 mg/ml cyprofloksacyny oraz 0,25 mg/ml fluocynolonu acetonidu i został poddany szczegółowym badaniom przedklinicznym pod kątem bezpieczeństwa stosowania miejscowego w postaci kropli do uszu. Badania toksykologiczne cyprofloksacyny nie wykazały negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak odnotowano potencjalne działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego oraz ryzyko uszkodzenia tkanki chrzęstnej i ścięgien, choć obserwacje te dotyczyły głównie podania doustnego lub dożylnego przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane miejscowo. W kontekście miejscowego stosowania do ucha, ryzyko ototoksyczności oraz toksyczności ogólnoustrojowej jest niskie, co potwierdza bezpieczeństwo produktu Ciprotic w dawkach 0,3% cyprofloksacyny i 0,025% fluocynolonu acetonidu, bez istotnego ryzyka utraty słuchu przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami.
cyprofloksacyna, ekspozycja ogólnoustrojowa, fluocynolon acetonid, genotoksyczność, kancerogenność, krople do uszu, ośrodkowy układ nerwowy, ototoksyczność, podanie dobębenkowe, podanie doustne i dożylne, podanie parenteralne, potencjał kancerogenny, proces reprodukcyjny, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie ścięgna, uszkodzenie tkanki chrzęstnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Cetraxal Plus, zawierającego 3 mg/ml cyprofloksacyny oraz 0,25 mg/ml fluocynolonu acetonidu, wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym w postaci kropli do uszu. Cyprofloksacyna, mimo potencjalnego ryzyka uszkodzenia tkanki chrzęstnej i ścięgien obserwowanego w badaniach doustnych i dożylnych, nie wykazała takich efektów przy podaniu dobębenkowym w dawkach klinicznych. Ponadto, dane niekliniczne wskazują na niskie ryzyko ototoksyczności i toksyczności ogólnoustrojowej po miejscowym zastosowaniu połączenia obu substancji czynnych. Fluocynolon acetonid nie wykazał potencjału genotoksycznego, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa długotrwałego stosowania, choć brak jest danych dotyczących jego potencjału kancerogennego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej.
antybiotyk chinolonowy, aplikacja douszna, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, cyprofloksacyna, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, fluocynolon acetonid, kortykosteroid, krople do uszu, ośrodkowy układ nerwowy, ototoksyczność, podanie dobębenkowe, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, tkanka chrzęstna, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, utrata słuchu - Leksykon substancji czynnych
Cyprofloksacyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cyprofloksacyna, fluorochinolon, wykazuje w badaniach przedklinicznych niski profil toksyczności przy stosowaniu miejscowym, zwłaszcza do przewodu słuchowego, gdzie dawki przekraczające kliniczne nie powodują istotnych uszkodzeń. W badaniach na młodych psach rasy beagle dawki terapeutyczne (np. 30 mg/kg) wywoływały zmiany w chrząstce stawowej, które utrzymywały się do 5 miesięcy, jednak u dojrzałych zwierząt nie stwierdzono takich efektów. Badania miejscowego stosowania kropli do oczu i ucha nie wykazały uszkodzeń stawów ani struktur ucha środkowego, w tym komórek rzęsatych ślimaka i kosteczek słuchowych. Działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy oraz ryzyko uszkodzenia ścięgien i chrząstki obserwowano głównie po podaniu doustnym lub dożylnym w dawkach przekraczających te stosowane miejscowo.
chrząstka stawowa, cyprofloksacyna, działanie embriotoksyczne, działanie fotomutagenne, działanie fotorakotwórcze, działanie fototoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, fluocynolonu acetonid, fluorochinolony, genotoksyczność, inhibitor gyrazy, komórki rzęsate, kosteczki słuchowe, ośrodkowy układ nerwowy, ototoksyczność, podanie dobębenkowe, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność układu szkieletowego, uszkodzenie stawów - Leksykon substancji czynnych
Fluocynolon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Acetonid fluocynolonu, stosowany w postaci kropli do uszu (0,025%) w produktach leczniczych takich jak Cetraxal Plus i Ciprotic, wykazuje brak działania genotoksycznego w standardowych testach mutagenności, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnego ryzyka ototoksyczności ani toksyczności ogólnoustrojowej po podaniu do ucha, a połączenie z cyprofloksacyną (0,3%) jest oceniane jako bezpieczne. Niemniej jednak, brak jest danych dotyczących potencjalnej kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej acetonidu fluocynolonu, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów w wieku rozrodczym i kobiet w ciąży.
acetonid fluocynolonu, cyprofloksacyna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, fluocynolon, kortykosteroid, krople do uszu, ośrodkowy układ nerwowy, ototoksyczność, podanie dobębenkowe, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał mutagenny, produkt leczniczy, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie chrząstki, uszkodzenie ścięgien, utrata słuchu, zakażenie ucha