Wskazania do stosowania produktu Tacrolimus STADA

Tacrolimus STADA w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym u pacjentów po przeszczepieniu narządów. Produkt leczniczy ma dwa podstawowe wskazania do stosowania u dorosłych pacjentów.¹

Profilaktyka odrzucania przeszczepu

Podstawowym wskazaniem do stosowania produktu Tacrolimus STADA jest profilaktyka odrzucania przeszczepu u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali alogeniczne przeszczepy narządów. Lek jest wskazany do stosowania u biorców przeszczepów:

• Nerki – zapobieganie odrzucaniu przeszczepu nerek pochodzących od dawców alogenicznych
• Wątroby – zapobieganie odrzucaniu przeszczepu wątroby pochodzącej od dawców alogenicznych

²

Leczenie odrzucania przeszczepu

Drugim wskazaniem do stosowania produktu Tacrolimus STADA jest leczenie odrzucania przeszczepu alogenicznego, które jest oporne na terapię innymi lekami immunosupresyjnymi. To wskazanie dotyczy dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze schematy leczenia immunosupresyjnego nie przyniosły oczekiwanych rezultatów i doszło do wystąpienia procesu odrzucania przeszczepu.³

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Produkt Tacrolimus STADA jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w czterech różnych dawkach: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg i 5 mg takrolimusu (w postaci takrolimusu jednowodnego).⁴

Każda z dostępnych dawek ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:⁵

• 0,5 mg – kapsułki żelatynowe twarde o nieprzezroczystym żółtym wieczku i nieprzezroczystym pomarańczowym korpusie, w rozmiarze 5, o długości 11,2±0,5 mm, z czerwonym nadrukiem „0,5 mg” na wieczku
• 1 mg – kapsułki żelatynowe twarde o nieprzezroczystym białym wieczku i nieprzezroczystym pomarańczowym korpusie, w rozmiarze 4, o długości 14,1±0,5 mm, z czerwonym nadrukiem „1 mg” na wieczku
• 3 mg – kapsułki żelatynowe twarde o nieprzezroczystym pomarańczowym wieczku i nieprzezroczystym pomarańczowym korpusie, w rozmiarze 1, o długości 19,1±0,5 mm, z czerwonym nadrukiem „3 mg” na wieczku
• 5 mg – kapsułki żelatynowe twarde o nieprzezroczystym szaroczerwonym wieczku i nieprzezroczystym pomarańczowym korpusie, w rozmiarze 0, o długości 21,4±0,5 mm, z czerwonym nadrukiem „5 mg” na wieczku

⁶

Informacje o składzie produktu

Oprócz substancji czynnej – takrolimusu – produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić uwagę na:⁷

⁸

Wybór pacjentów do leczenia

Produkt Tacrolimus STADA jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów po przeszczepieniu narządów, u których istnieją wskazania do stosowania leczenia immunosupresyjnego. Wskazania obejmują zarówno profilaktykę odrzucania przeszczepu u nowych biorców przeszczepów, jak i leczenie już istniejącej reakcji odrzucania przeszczepu, która wykazuje oporność na inne leki immunosupresyjne.⁹

Tacrolimus należy do grupy inhibitorów kalcyneuryny i jest stosowany jako lek drugiego rzutu w przypadku niepowodzenia standardowej terapii immunosupresyjnej. Jest szczególnie wartościową opcją terapeutyczną u pacjentów z odrzucaniem przeszczepu opornym na inne schematy immunosupresyjne.¹⁰