Skład i postać leku
Cidimus 1 mg
Lek Cidimus dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 46,1 mg, 45,0 mg oraz 225,1 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek, różniące się w zależności od dawki kapsułki. Kapsułki różnią się także wyglądem i rozmiarem: 0,5 mg i 1 mg mają długość 14,5 mm, natomiast 5 mg – 15,8 mm, z charakterystycznym zabarwieniem wieczka.
- leczenie odrzucenia przeszczepu alogenicznego opornego na inne leki immunosupresyjne
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepu u biorcy alogenicznego przeszczepu nerki
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepu u biorcy alogenicznego przeszczepu serca
- zapobieganie odrzuceniu przeszczepu u biorcy alogenicznego przeszczepu wątroby
Skład jakościowy i ilościowy leku Cidimus
Lek Cidimus dostępny jest w trzech różnych dawkach, oferowanych w postaci kapsułek twardych. Każda z nich zawiera jako substancję czynną takrolimus jednowodny (Tacrolimusum) w odpowiedniej dawce: 0,5 mg, 1 mg lub 5 mg, w zależności od konkretnej wersji produktu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach leku Cidimus:
- Kapsułka 0,5 mg – zawiera 46,1 mg laktozy jednowodnej2
- Kapsułka 1 mg – zawiera 45,0 mg laktozy jednowodnej3
- Kapsułka 5 mg – zawiera 225,1 mg laktozy jednowodnej4
Pełny skład leku
Oprócz substancji czynnej – takrolimusu jednowodnego, w skład kapsułek Cidimus wchodzą następujące substancje pomocnicze:5
| Elementy składowe | Substancje |
|---|---|
| Zawartość kapsułki |
– Hypromeloza – Laktoza jednowodna – Kroskarmeloza sodowa (Ac Di Sol) – Magnezu stearynian |
| Korpus kapsułki |
– Tytanu dwutlenek (E171) – Sodu laurylosiarczan – Sorbitanu laurynian – Żelatyna |
| Wieczko kapsułki 0,5 mg |
– Żelaza tlenek żółty (E172) – Tytanu dwutlenek (E171) – Sodu laurylosiarczan – Sorbitanu laurynian – Żelatyna |
| Wieczko kapsułki 1 mg |
– Żelaza tlenek żółty (E172) – Żelaza tlenek czerwony (E172) – Żelaza tlenek czarny (E172) – Tytanu dwutlenek (E171) – Sodu laurylosiarczan – Sorbitanu laurynian – Żelatyna |
| Wieczko kapsułki 5 mg |
– Żelaza tlenek czerwony (E172) – Tytanu dwutlenek (E171) – Sodu laurylosiarczan – Sorbitanu laurynian – Żelatyna |
Postać farmaceutyczna leku Cidimus
Cidimus występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki substancji czynnej:6
- Cidimus 0,5 mg – nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i kości słoniowej o długości 14,5 mm, zawierające biały lub białawy proszek7
- Cidimus 1 mg – nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i jasnobrązowym o długości 14,5 mm, zawierające biały lub białawy proszek8
- Cidimus 5 mg – nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i pomarańczowym o długości 15,8 mm, zawierające biały lub białawy proszek9
Dane farmaceutyczne i niezgodności
Podczas stosowania leku Cidimus należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych. Takrolimus wykazuje niezgodność z PVC, dlatego systemy łączące, strzykawki i inny sprzęt wykorzystywany do przygotowania lub podania zawiesiny z zawartości kapsułki produktu Cidimus nie powinny zawierać polichlorku winylu (PVC).10
Trwałość i przechowywanie
Okres ważności leku Cidimus wynosi 2 lata, jednak po otwarciu torebki z folii aluminiowej spada do 12 miesięcy, przy czym produkt nie powinien być wówczas przechowywany w temperaturze przekraczającej 25°C.11
Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania produktu Cidimus:12
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Cidimus pakowany jest w blistry z folii PCV/PE/PVDC/Aluminium umieszczone w torebce Poliester/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku.13
Dostępne są różne wielkości opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie mogą znajdować się w obrocie.14
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania