Dawkowanie i sposób podawania
Prograf 0,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Prograf

Leczenie produktem Prograf wymaga starannego monitorowania przez odpowiednio wyszkolony i wyposażony personel medyczny. Produkt leczniczy mogą przepisywać oraz wprowadzać zmiany w leczeniu immunosupresyjnym wyłącznie lekarze posiadający doświadczenie w stosowaniu leków immunosupresyjnych oraz postępowaniu z pacjentami po przeszczepieniu narządów.¹

Ogólne zasady stosowania

Należy bezwzględnie pamiętać, że nieumyślna, niezamierzona lub nienadzorowana przez lekarza zamiana produktu leczniczego zawierającego takrolimus o szybkim lub przedłużonym uwalnianiu na inny produkt zawierający takrolimus jest niebezpieczna. Może prowadzić do odrzucania przeszczepionego narządu lub zwiększenia częstości działań niepożądanych, w tym niewystarczającej lub nadmiernej immunosupresji, w wyniku klinicznie znaczących różnic w ogólnoustrojowej ekspozycji na takrolimus.²

Pacjent powinien otrzymywać jeden produkt zawierający takrolimus, zgodnie z odpowiadającym mu dobowym schematem dawkowania. Zmiana produktu zawierającego takrolimus lub zmiana schematu dawkowania powinny odbywać się wyłącznie pod wnikliwym nadzorem specjalisty transplantologa. Podczas zamiany na jakikolwiek inny produkt zawierający takrolimus konieczne jest monitorowanie stężenia leku we krwi i dostosowanie dawki, aby mieć pewność, że ogólnoustrojowa ekspozycja na takrolimus pozostała niezmieniona.³

Zalecenia dotyczące dawkowania

Dawki początkowe przedstawione poniżej należy traktować wyłącznie jako wskazówkę. Dawkowanie produktu Prograf należy początkowo ustalać indywidualnie na podstawie klinicznej oceny odrzucania przeszczepu i tolerancji produktu oraz monitorowania stężenia leku we krwi. W przypadku wystąpienia klinicznych objawów odrzucania, należy rozważyć zmianę schematu leczenia immunosupresyjnego.⁴

Prograf można podawać dożylnie lub doustnie. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podania doustnego. W razie potrzeby zawartość kapsułki można podać z wodą w postaci zawiesiny przez zgłębnik nosowo-żołądkowy. W początkowym okresie pooperacyjnym Prograf podaje się rutynowo jednocześnie z innymi lekami immunosupresyjnymi.⁵

Schemat dawkowania po przeszczepieniu wątroby

Profilaktyka odrzucania przeszczepu u dorosłych

W przypadku dorosłych pacjentów doustne leczenie produktem Prograf należy rozpocząć od dawki 0,10-0,20 mg/kg masy ciała/dobę, podawanej w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem). Podawanie należy rozpocząć po około 12 godzinach od zakończenia zabiegu chirurgicznego.⁶

Profilaktyka odrzucania przeszczepu u dzieci

U dzieci początkową dawkę doustną 0,30 mg/kg masy ciała/dobę należy podać w dwóch dawkach podzielonych (np. rano i wieczorem). Jeśli stan kliniczny pacjenta nie pozwala na doustne podawanie dawki, początkową dawkę 0,05 mg/kg masy ciała/dobę należy podawać w ciągłym wlewie dożylnym przez 24 godziny.⁷

Dostosowanie dawki w okresie po przeszczepieniu

Zazwyczaj dawki produktu Prograf zmniejsza się w okresie po przeszczepieniu zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. W niektórych przypadkach możliwe jest odstawienie jednocześnie stosowanych innych leków immunosupresyjnych i stosowanie produktu Prograf w monoterapii. Należy pamiętać, że poprawa stanu pacjenta po przeszczepieniu narządu może spowodować zmianę właściwości farmakokinetycznych takrolimusu i w związku z tym może być konieczne dalsze dostosowanie dawki.⁸

Leczenie odrzucania przeszczepu

W leczeniu epizodów odrzucania przeszczepu zarówno u dorosłych, jak i u dzieci stosowano zwiększone dawki produktu Prograf, uzupełniające leczenie kortykosteroidami oraz wprowadzono krótkotrwałe podawanie przeciwciał mono-/poliklonalnych. W przypadku stwierdzenia objawów działania toksycznego (np. nasilenie działań niepożądanych), może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Prograf.⁹

Tabela dawkowania produktu Prograf

Podczas stosowania produktu Prograf niezbędne jest ścisłe monitorowanie stężenia leku we krwi, co pozwala na właściwe dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dostosowanie dawkowania zawsze powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty transplantologa.¹⁰

Produkt Prograf w postaci kapsułek twardych jest dostępny w trzech dawkach: 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Kapsułki zawierają takrolimus w postaci takrolimusu jednowodnego.¹¹