Wskazania do stosowania produktu leczniczego Dermitopic

Produkt leczniczy Dermitopic w postaci maści zawierający takrolimus jednowodny w stężeniu 0,03% jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych wskazaniach i grupach wiekowych pacjentów. Należy rozważyć jego zastosowanie u pacjentów od 2 roku życia, uwzględniając specyfikę choroby i dotychczasowe leczenie.¹

Grupy wiekowe pacjentów

Maść Dermitopic 0,03% może być stosowana u następujących grup pacjentów:²

• Dorośli (18 lat i powyżej)
• Młodzież (w wieku 16 lat i powyżej)
• Dzieci (w wieku od 2 lat)

Leczenie fazy ostrej atopowego zapalenia skóry

W fazie ostrej atopowego zapalenia skóry, Dermitopic 0,03% można zastosować w następujących sytuacjach klinicznych:

Dorośli i młodzież (w wieku 16 lat i powyżej)

U pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 16 roku życia, Dermitopic 0,03% jest wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry. Lek należy rozważyć w przypadkach, gdy:³

• Występuje brak dostatecznej odpowiedzi na leczenie konwencjonalne (np. miejscowe kortykosteroidy) – gdy standardowa terapia nie przynosi zadowalającej poprawy stanu skóry pomimo prawidłowego stosowania
• Pacjent wykazuje brak tolerancji na leczenie konwencjonalne – gdy występują działania niepożądane uniemożliwiające kontynuację dotychczasowej terapii

Dzieci (w wieku od 2 do 15 lat)

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 15 lat, Dermitopic 0,03% jest wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry, gdy:⁴

• Konwencjonalne leczenie miejscowymi kortykosteroidami nie przyniosło oczekiwanego rezultatu – pomimo prawidłowego stosowania nie uzyskano odpowiedniej kontroli choroby

Leczenie podtrzymujące atopowego zapalenia skóry

Dermitopic 0,03% jest również wskazany w leczeniu podtrzymującym atopowego zapalenia skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. W tej fazie terapii lek stosuje się w celu:⁵

• Zapobiegania nawrotom choroby
• Przedłużenia okresów remisji (okresów bez objawów)

Leczenie podtrzymujące należy rozważyć u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:⁶

• Pacjenci z częstymi zaostrzeniami choroby – definiowanymi jako 4 lub więcej zaostrzeń w ciągu roku
• Pacjenci, którzy wykazali dobrą odpowiedź na początkowe leczenie takrolimusem w maści, stosowanym dwa razy na dobę przez maksymalnie 6 tygodni, gdzie efekt terapeutyczny oceniano jako:
  • Całkowite ustąpienie zmian skórnych
  • Prawie całkowite ustąpienie zmian skórnych
  • Zmiany o łagodnym nasileniu

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie Dermitopic 0,03%

Ocena ciężkości atopowego zapalenia skóry

Przed zaleceniem produktu Dermitopic 0,03%, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę nasilenia atopowego zapalenia skóry. Lek ten jest przeznaczony do leczenia umiarkowanych do ciężkich postaci choroby, charakteryzujących się:⁷

• Znacznym nasileniem świądu
• Widocznymi zmianami zapalnymi skóry
• Rumień, obrzęk, sączenie i/lub lichenifikacja
• Znaczącym wpływem na jakość życia pacjenta

Ocena dotychczasowego leczenia

Dermitopic 0,03% jest lekiem drugiego rzutu, dlatego przed jego zastosowaniem należy upewnić się, że:⁸

• U dorosłych i młodzieży (16 lat i powyżej):
  • Wcześniejsze leczenie miejscowymi kortykosteroidami było nieskuteczne pomimo odpowiedniego stosowania, lub
  • Pacjent nie toleruje miejscowych kortykosteroidów (występują nasilone działania niepożądane)
• U dzieci (2-15 lat):
  • Zastosowane konwencjonalne leczenie miejscowymi kortykosteroidami nie przyniosło zadowalających rezultatów pomimo prawidłowego stosowania

Identyfikacja pacjentów do leczenia podtrzymującego

Leczenie podtrzymujące produktem Dermitopic 0,03% należy rozważyć u pacjentów z nawracającym atopowym zapaleniem skóry, którzy:⁹

• Mają częste zaostrzenia choroby (4 lub więcej epizodów w ciągu roku)
• Wykazali dobrą odpowiedź na początkową terapię takrolimusem (stosowanym przez maksymalnie 6 tygodni dwa razy dziennie)
• Osiągnęli całkowite lub prawie całkowite ustąpienie zmian skórnych lub zmiany mają charakter łagodny po fazie ostrej leczenia

Ocena odpowiedzi na leczenie

Podczas kwalifikacji do leczenia podtrzymującego, lekarz powinien ocenić odpowiedź na początkowe leczenie takrolimusem. Dobra odpowiedź na leczenie, kwalifikująca do terapii podtrzymującej jest definiowana jako:¹⁰

• Całkowite ustąpienie zmian skórnych – skóra bez widocznych objawów choroby
• Prawie całkowite ustąpienie zmian skórnych – minimalne zmiany widoczne na skórze
• Łagodne nasilenie zmian skórnych – znaczące zmniejszenie nasilenia objawów w porównaniu do stanu wyjściowego