Dawkowanie i sposób podawania leku Dermitopic

Leczenie produktem Dermitopic (0,03% maść) powinno być rozpoczynane przez lekarzy posiadających doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu atopowego zapalenia skóry. Produkt jest dostępny w dwóch stężeniach: 0,03% maść oraz 0,1% maść.¹

Schemat dawkowania w fazie ostrej

Dermitopic może być stosowany zarówno w krótkotrwałym leczeniu, jak i długotrwałym leczeniu przerywanym. Należy jednak pamiętać, że nie jest zalecane długotrwałe stosowanie produktu w sposób ciągły. Terapię należy rozpocząć przy pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawach choroby. Produkt należy aplikować na każdą chorobowo zmienioną powierzchnię skóry aż do całkowitego lub prawie całkowitego ustąpienia zmian, lub osiągnięcia łagodnego nasilenia zmian.²

Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych przedstawia się następująco:

Dorośli i młodzież (16 lat i powyżej)

Leczenie u tej grupy pacjentów należy rozpocząć od stosowania Dermitopic 0,1% maść dwa razy na dobę i kontynuować do czasu ustąpienia zmian. W przypadku nawrotu objawów należy ponownie zastosować terapię Dermitopic 0,1% maść dwa razy na dobę. Jeśli stan kliniczny pacjenta na to pozwala, można rozważyć zmniejszenie częstości aplikacji preparatu lub zastosowanie produktu o niższym stężeniu (Dermitopic 0,03% maść).³

Poprawę stanu skóry obserwuje się zazwyczaj w ciągu jednego tygodnia od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli po dwóch tygodniach terapii nie obserwuje się poprawy, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych w grupie pacjentów w podeszłym wieku. Dostępne dane kliniczne nie wskazują jednak na konieczność modyfikacji dawkowania w tej grupie wiekowej.⁵

Dzieci i młodzież

U dzieci w wieku 2 lat i powyżej należy stosować produkt o niższym stężeniu – Dermitopic 0,03% maść. Leczenie powinno być rozpoczęte od aplikacji maści dwa razy na dobę przez okres do trzech tygodni. Następnie należy zmniejszyć częstość stosowania do jednego razu na dobę do momentu ustąpienia zmian.⁶

Nie należy stosować Dermitopic u dzieci poniżej 2 roku życia do czasu uzyskania dalszych danych klinicznych.⁷

Leczenie podtrzymujące

Po osiągnięciu odpowiedzi terapeutycznej w wyniku stosowania maści z takrolimusem dwa razy na dobę przez okres do 6 tygodni (zmiany całkowicie ustąpiły, prawie całkowicie ustąpiły lub stały się łagodne), można rozważyć wdrożenie leczenia podtrzymującego.⁸

Dorośli i młodzież (16 lat i powyżej) – leczenie podtrzymujące

W leczeniu podtrzymującym dorosłych i młodzieży (w wieku 16 lat i powyżej) należy stosować Dermitopic 0,1% maść. Aby zapobiec zaostrzeniom choroby, produkt powinien być aplikowany raz na dobę przez dwa dni w tygodniu (np. w poniedziałek i czwartek) na powierzchnię skóry zwykle objętą atopowym zapaleniem skóry. Pomiędzy aplikacjami maści należy zachować 2-3 dniowe przerwy.⁹

Po 12 miesiącach leczenia lekarz powinien dokonać oceny stanu pacjenta i zdecydować o ewentualnej kontynuacji leczenia podtrzymującego, biorąc pod uwagę brak danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego prowadzonego dłużej niż przez okres 12 miesięcy.¹⁰

W przypadku nawrotu objawów należy powrócić do schematu leczenia z aplikacją maści dwa razy na dobę (zgodnie z opisem w sekcji „Leczenie fazy ostrej”).¹¹

Dzieci (2 lata i powyżej) – leczenie podtrzymujące

U dzieci (w wieku 2 lat i powyżej) w leczeniu podtrzymującym należy stosować Dermitopic 0,03% maść. Aby zapobiegać zaostrzeniom choroby, produkt powinien być aplikowany raz na dobę przez dwa dni w tygodniu (np. w poniedziałek i czwartek) na powierzchnię skóry zazwyczaj objętą atopowym zapaleniem. Między aplikacjami maści należy zachować 2-3 dniowe przerwy.¹²

Po 12 miesiącach leczenia lekarz powinien przeprowadzić ocenę stanu zdrowia dziecka i rozważyć wstrzymanie terapii do czasu ponownej analizy potrzeby jej kontynuowania oraz oceny przebiegu choroby.¹³

Dermitopic nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku życia do czasu uzyskania szerszych danych klinicznych.¹⁴

Sposób podawania

Maść Dermitopic należy nakładać w postaci cienkiej warstwy na chorobowo zmienioną lub zwykle zajętą powierzchnię skóry. Produkt można stosować na każdą część ciała, włączając twarz, szyję oraz zgięcia, z wyjątkiem błon śluzowych.¹⁵

Nie należy stosować maści Dermitopic pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ ten sposób podawania nie był badany u pacjentów.¹⁶

Należy poinformować pacjentów, aby unikali kąpieli, prysznica lub pływania bezpośrednio po aplikacji maści, ponieważ woda może zmyć lek ze skóry.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania Dermitopic

U wszystkich pacjentów należy przeprowadzić ocenę stanu klinicznego po 12 miesiącach leczenia podtrzymującego w celu podjęcia decyzji o kontynuacji terapii. W przypadku nawrotu objawów podczas leczenia podtrzymującego należy powrócić do schematu leczenia fazy ostrej.¹⁸