Profil bezpieczeństwa leku – Dermitopic 0,03 %

Profil bezpieczeństwa leku
Dermitopic 0,03 %

Maść Dermitopic zawierająca takrolimus wykazuje niskie narażenie ogólnoustrojowe po miejscowym zastosowaniu, co pozwala na stosowanie u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności modyfikacji dawkowania. Jednakże u pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na metabolizm takrolimusu w wątrobie, mimo niskich stężeń we krwi po aplikacji miejscowej. W przypadku kobiet karmiących piersią stosowanie maści nie jest zalecane, gdyż takrolimus przenika do mleka po podaniu ogólnoustrojowym, a bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało potwierdzone.

Wskazania

atopowe zapalenie skóry

Substancja czynna

takrolimus

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Dane kliniczne wykazały, że narażenie ogólnoustrojowe na takrolimus zastosowany w maści jest niewielkie, jednak nie zaleca się karmienia piersią w okresie leczenia maścią Dermitopic. Takrolimus przenika do mleka po podaniu ogólnoustrojowym, a bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało potwierdzone.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Maść Dermitopic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Dermitopic z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji nie wspomniano o alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie przeprowadzono określonych badań u pacjentów w podeszłym wieku, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki ani na szczególne zagrożenia dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Brak szczególnych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Takrolimus jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie. Pomimo że stężenia we krwi po miejscowym stosowaniu są małe, zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Dane kliniczne wykazały, że narażenie ogólnoustrojowe na takrolimus zastosowany w maści jest niewielkie, jednak nie zaleca się karmienia piersią w okresie leczenia maścią Dermitopic. Takrolimus przenika do mleka po podaniu ogólnoustrojowym, a bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji nie zostało potwierdzone.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Maść Dermitopic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Dermitopic z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji nie wspomniano o alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie przeprowadzono określonych badań u pacjentów w podeszłym wieku, jednak dostępne dane kliniczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki ani na szczególne zagrożenia dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Brak szczególnych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na konieczność modyfikacji dawkowania ani na zwiększone ryzyko.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Takrolimus jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie. Pomimo że stężenia we krwi po miejscowym stosowaniu są małe, zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.