Dawkowanie i sposób podawania leku Dermitopic 0,1% maść – informacje ogólne

Leczenie produktem Dermitopic 0,1% maść powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w diagnostyce i terapii atopowego zapalenia skóry. Preparat zawiera takrolimus w postaci takrolimusu jednowodnego w stężeniu 1 mg/g (0,1%) i jest dostępny jako maść o białej do lekko żółtawej barwie.¹

Zasady prowadzenia terapii preparatem Dermitopic

Dermitopic może być stosowany w dwóch schematach terapeutycznych: jako krótkotrwałe leczenie lub jako długotrwałe leczenie przerywane. Należy unikać ciągłego, długotrwałego stosowania preparatu. Terapię należy rozpoczynać natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby. Lek należy aplikować na wszystkie zajęte chorobowo obszary skóry aż do całkowitego lub prawie całkowitego ustąpienia zmian, lub do momentu gdy zmiany staną się łagodne.²

Leczenie fazy ostrej

U pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i powyżej leczenie należy rozpocząć od stosowania produktu Dermitopic 0,1% maść dwa razy na dobę i kontynuować aż do ustąpienia zmian. W przypadku nawrotu objawów choroby należy ponownie wdrożyć terapię według tego samego schematu. Jeżeli stan kliniczny na to pozwala, można rozważyć zmniejszenie częstości aplikacji lub zastosowanie preparatu o niższym stężeniu (0,03%).³

Poprawę stanu klinicznego zazwyczaj obserwuje się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia. Jeśli po dwóch tygodniach stosowania preparatu nie odnotowuje się poprawy, należy rozważyć alternatywne metody terapii.⁴

Leczenie podtrzymujące

U pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie maścią z takrolimusem stosowaną 2 razy na dobę przez okres do 6 tygodni (zmiany całkowicie ustąpiły, prawie całkowicie ustąpiły lub stały się łagodne), można wprowadzić schemat leczenia podtrzymującego.⁵

W leczeniu podtrzymującym dorośli i młodzież (w wieku 16 lat i powyżej) powinni stosować produkt Dermitopic 0,1% maść raz na dobę, dwa dni w tygodniu (np. w poniedziałek i czwartek) na powierzchnię skóry zazwyczaj objętą atopowym zapaleniem. Pomiędzy aplikacjami należy zachować 2-3 dniowe przerwy.⁶

Po 12 miesiącach prowadzenia terapii podtrzymującej lekarz powinien dokonać oceny stanu pacjenta i podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji leczenia, mając na uwadze brak danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego trwającego dłużej niż 12 miesięcy. W przypadku nawrotu objawów należy powrócić do schematu leczenia fazy ostrej (aplikacja dwa razy na dobę).⁷

Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania preparatu Dermitopic w populacji osób w podeszłym wieku. Dostępne dane kliniczne nie wskazują jednak na konieczność modyfikacji dawkowania w tej grupie pacjentów.⁸

Populacja pediatryczna

U dzieci w wieku od 2 do 16 lat należy stosować wyłącznie takrolimus w formie maści o stężeniu 0,03%. Produkt Dermitopic 0,1% maść nie jest wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej. Nie należy stosować Dermitopic u dzieci poniżej 2 roku życia do czasu uzyskania dodatkowych danych klinicznych.⁹

Sposób aplikacji leku Dermitopic

Preparat Dermitopic należy stosować poprzez naniesienie cienkiej warstwy maści na chorobowo zmienioną lub zazwyczaj zajętą powierzchnię skóry. Lek można aplikować na dowolną część ciała, włączając twarz, szyję oraz zgięcia, z wyłączeniem błon śluzowych. Nie należy stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym, ponieważ ten sposób podawania nie był przedmiotem badań klinicznych.¹⁰

Należy poinformować pacjentów, aby unikali kąpieli, prysznica lub pływania bezpośrednio po aplikacji maści, ponieważ może to spowodować zmycie leku z powierzchni skóry.¹¹

Schemat dawkowania leku Dermitopic 0,1% maść – podsumowanie