Skład i postać leku
Dermitopic 0,1%

Skład leku Dermitopic 0,1% maść

Dermitopic w postaci 0,1% maści zawiera substancję czynną takrolimus w ilości 1 mg w 1 g maści, występujący w postaci takrolimusu jednowodnego. Lek ma konsystencję maści o barwie białej do lekko żółtawej, co jest charakterystyczne dla tej postaci farmaceutycznej.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Dermitopic 0,1% maść, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Wazelina biała – podłoże maściowe zapewniające odpowiednią konsystencję
• Parafina ciekła – substancja nadająca maści właściwości poślizgowe
• Propylenu węglan – rozpuszczalnik organiczny poprawiający wchłanianie substancji czynnej
• Wosk biały – środek zwiększający stabilność oraz konsystencję maści
• Parafina stała – składnik podłoża maściowego wpływający na lepkość preparatu

Postać farmaceutyczna leku

Dermitopic występuje w postaci maści o jednolitej, białej do lekko żółtawej barwie. Ta forma aplikacji zewnętrznej została opracowana specjalnie do stosowania na skórę.³

Opakowanie i przechowywanie leku

Preparat Dermitopic 0,1% maść pakowany jest w tubę aluminiową pokrytą od wewnątrz warstwą polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zamkniętą zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP). Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Lek Dermitopic 0,1% maść jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:⁵

• 10 gramów
• 30 gramów
• 60 gramów

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Preparat Dermitopic 0,1% maść należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, jednak należy przestrzegać zalecanego zakresu temperatur.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Dermitopic 0,1% maść wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, lek można stosować przez okres 90 dni, po czym należy go zutylizować, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności podany na opakowaniu.⁸

Usuwanie leku

Lek Dermitopic 0,1% maść nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania. Niewykorzystany produkt lub jego pozostałości należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Dermitopic 0,1% maść wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu. Oznacza to, że w przypadku tego leku nie zidentyfikowano substancji, z którymi wchodziłby on w niepożądane interakcje na poziomie farmaceutycznym.¹⁰