Wskazania do stosowania leku Dermitopic 0,1% maść

Dermitopic 0,1% maść zawierający takrolimus jednowodny (1 mg takrolimusu w 1 g maści) jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania w określonych populacjach pacjentów i ściśle zdefiniowanych wskazaniach klinicznych. Preparat ten został opracowany w celu miejscowego leczenia atopowego zapalenia skóry, przy czym jego zastosowanie jest ograniczone do konkretnych grup wiekowych i określonych sytuacji klinicznych.¹

Populacja docelowa

Lek Dermitopic w stężeniu 0,1% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u:

• Dorosłych pacjentów – osoby które ukończyły 18 rok życia
• Młodzieży – osoby w wieku 16 lat i powyżej

Preparat w tym stężeniu nie powinien być stosowany u pacjentów pediatrycznych poniżej 16 roku życia.²

Wskazania do stosowania w leczeniu fazy ostrej

W ostrej fazie choroby Dermitopic 0,1% maść należy stosować u pacjentów dorosłych i młodzieży (od 16 roku życia) w przypadku:

• Umiarkowanych postaci atopowego zapalenia skóry, gdy standardowe metody leczenia okazały się niewystarczające
• Ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry, również w przypadku braku odpowiedniej reakcji na leczenie konwencjonalne

Co istotne, lek ten powinien być zalecany wyłącznie w sytuacji, gdy pacjent spełnia jeden z następujących warunków:

• Brak dostatecznej odpowiedzi na leczenie konwencjonalne (zwłaszcza miejscowe kortykosteroidy)
• Brak tolerancji na leczenie konwencjonalne (w tym miejscowe kortykosteroidy)

Należy zatem traktować Dermitopic 0,1% jako lek drugiego wyboru, po uprzednim niepowodzeniu terapii standardowej.³

Wskazania do stosowania w leczeniu podtrzymującym

Po uzyskaniu kontroli nad ostrą fazą choroby, Dermitopic 0,1% może być stosowany w leczeniu podtrzymującym. W tej fazie leczenia wskazania obejmują:

• Zapobieganie nawrotom atopowego zapalenia skóry
• Przedłużenie okresów remisji (okresów bez nawrotów choroby)

Leczenie podtrzymujące powinno być zalecane wyłącznie pacjentom, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria:

• Cierpią na umiarkowane do ciężkich postaci atopowego zapalenia skóry
• Doświadczają częstych zaostrzeń choroby – definiowanych jako 4 lub więcej nawrotów w ciągu roku
• Wykazali początkową pozytywną odpowiedź na leczenie takrolimusem w maści stosowanym dwa razy na dobę przez maksymalnie 6 tygodni

Za pozytywną odpowiedź na leczenie początkowe uznaje się stan, w którym zmiany skórne:

• Całkowicie ustąpiły
• Prawie całkowicie ustąpiły
• Stały się łagodne

W takiej sytuacji leczenie podtrzymujące może przyczynić się do znaczącej poprawy jakości życia pacjenta poprzez wydłużenie okresów remisji.⁴

Warunki stosowania leku

Lekarz przepisujący Dermitopic 0,1% maść powinien poinformować pacjenta o następujących warunkach stosowania:

• Lek należy stosować miejscowo, tylko na obszary skóry dotknięte atopowym zapaleniem skóry
• W fazie ostrej preparat aplikuje się dwa razy na dobę
• Maksymalny czas leczenia fazy ostrej nie powinien przekraczać 6 tygodni
• W terapii podtrzymującej sposób dawkowania będzie ustalony indywidualnie przez lekarza prowadzącego
• Lek ma postać białej do lekko żółtawej maści

Pacjentowi należy również wyjaśnić, że korzystny efekt terapeutyczny najczęściej pojawia się po pierwszych 2 tygodniach stosowania leku.⁵

Zalecając Dermitopic 0,1% maść, należy zwrócić szczególną uwagę na indywidualne potrzeby pacjenta i charakterystykę kliniczną atopowego zapalenia skóry. Lek ten stanowi cenną alternatywę dla pacjentów, którzy nie odpowiadają na standardowe leczenie miejscowymi kortykosteroidami lub nie tolerują tego leczenia.