Przedawkowanie
Montelukast Bluefish Pharma 10 mg
Przedawkowanie montelukastu, leku stosowanego w terapii astmy, może wystąpić przy dawkach znacznie przekraczających zalecane 10 mg/dobę. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 200 mg/dobę przez 22 tygodnie oraz krótkoterminowe dawki do 900 mg/dobę nie wywoływały istotnych klinicznie działań niepożądanych. Opisano przypadki ostrego przedawkowania, w tym u dzieci (do 1000 mg, co odpowiadało 61 mg/kg masy ciała u 42-miesięcznego dziecka), jednak objawy kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych pozostawały zgodne z profilem bezpieczeństwa montelukastu. W większości przypadków przedawkowania nie obserwowano działań niepożądanych, a potencjalne symptomy obejmują ból brzucha, senność, nadmierne pragnienie, ból głowy, wymioty oraz nadmierną aktywność psychoruchową, odnotowane przy dawkach do 1000 mg.
Przedawkowanie leku Montelukast Bluefish Pharma
Przedawkowanie montelukastu może wystąpić przy przyjęciu dawek znacznie przekraczających zalecane 10 mg na dobę. Doświadczenia kliniczne z przedawkowaniem tego leku pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i ze zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu 1.
Badania kliniczne bezpieczeństwa dawkowania
W toku badań klinicznych dotyczących astmy stosowano dawki montelukastu znacznie przekraczające dawki terapeutyczne bez wystąpienia istotnych klinicznie działań niepożądanych. W badaniach długoterminowych pacjentom dorosłym podawano dawki do 200 mg na dobę przez 22 tygodnie, natomiast w badaniach krótkoterminowych stosowano dawki do 900 mg na dobę przez około tydzień 2.
Przypadki ostrego przedawkowania
Opisywano przypadki ostrego przedawkowania montelukastu zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci. Udokumentowano przypadki przyjęcia bardzo wysokich dawek – do 1000 mg (co w przypadku 42-miesięcznego dziecka odpowiadało około 61 mg/kg masy ciała) 3. Co istotne, obserwacje kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych w tych przypadkach były zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa montelukastu u pacjentów dorosłych i dzieci 4.
Należy zaznaczyć, że w większości raportowanych przypadków przedawkowania nie obserwowano działań niepożądanych 5.
Objawy przedawkowania
W przypadku przedawkowania montelukastu mogą wystąpić następujące objawy niepożądane, które są zgodne z ogólnym profilem bezpieczeństwa tego leku 6:
| Objaw przedawkowania | Opis | Odnotowane przy dawkach |
|---|---|---|
| Ból brzucha | Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej, mogące mieć różne nasilenie | Odnotowano przy dawkach do 1000 mg |
| Senność | Nadmierna potrzeba snu, trudności z utrzymaniem stanu czuwania | Odnotowano przy dawkach do 1000 mg |
| Nadmierne pragnienie | Wzmożone uczucie potrzeby przyjmowania płynów | Odnotowano przy dawkach do 1000 mg |
| Ból głowy | Dolegliwości bólowe w obrębie głowy o różnej lokalizacji i nasileniu | Odnotowano przy dawkach do 1000 mg |
| Wymioty | Odruchy wymiotne i wymioty jako reakcja organizmu na przedawkowanie | Odnotowano przy dawkach do 1000 mg |
| Nadmierna aktywność psychoruchowa | Wzmożona aktywność ruchowa, niepokój psychoruchowy | Odnotowano przy dawkach do 1000 mg |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Nie opracowano specyficznego antidotum dla montelukastu, a informacje dotyczące optymalnego leczenia przedawkowania tego leku są ograniczone 7. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować standardowe procedury stosowane w zatruciach, takie jak:
- Dekontaminacja przewodu pokarmowego – w zależności od czasu, jaki upłynął od zażycia leku
- Leczenie objawowe – ukierunkowane na łagodzenie występujących objawów
- Monitorowanie parametrów życiowych – kontrola funkcji życiowych pacjenta
Nie ustalono skuteczności dializ w usuwaniu montelukastu z organizmu. Nie wiadomo, czy montelukast jest usuwany podczas dializy otrzewnowej lub hemodializy 8. Z tego powodu w ciężkich przypadkach przedawkowania należy stosować standardowe procedury leczenia objawowego pod ścisłym nadzorem medycznym.
Należy podkreślić, że ze względu na stosunkowo szeroki profil bezpieczeństwa montelukastu, nawet w przypadku znacznego przedawkowania, większość pacjentów nie doświadcza działań niepożądanych, co zmniejsza potencjalne ryzyko poważnych powikłań.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania