Skład i postać leku
Montelukast Bluefish Pharma 10 mg

Pełen skład leku Montelukast Bluefish Pharma

Montelukast Bluefish Pharma w postaci tabletek powlekanych 10 mg zawiera jako substancję czynną montelukast w ilości 10 mg, który występuje w postaci montelukastu sodowego. Jest to lek w formie beżowych, kwadratowych tabletek powlekanych o zaokrąglonych brzegach, których wymiary wynoszą 7,9 mm x 7,9 mm. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia – wytłoczony symbol „I” po jednej stronie oraz „114″ po drugiej stronie. ¹

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Preparat Montelukast Bluefish Pharma zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 101,4 mg laktozy jednowodnej, co ma istotne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. ²

Skład tabletek Montelukast Bluefish Pharma 10 mg jest kompleksowy i został podzielony na rdzeń tabletek oraz otoczkę. ³

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁴

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca i rozcieńczająca, która pomaga w formowaniu tabletek
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji: ⁵

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący film otoczki, zapewniający gładką powierzchnię tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce odpowiedni wygląd
• Hydroksypropyloceluloza – substancja tworząca film, poprawiająca właściwości mechaniczne otoczki
• Wosk Carnauba – substancja nadająca tabletce połysk i poprawiająca jej wygląd
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający beżowy kolor tabletce
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment współtworzący beżowy odcień tabletki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Montelukast Bluefish Pharma 10 mg dostępny jest w blistrach Aluminium/Aluminium zawierających 28 tabletek. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁶

W przypadku przechowywania leku Montelukast Bluefish Pharma nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku leku Montelukast Bluefish Pharma w postaci tabletek powlekanych 10 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Montelukast Bluefish Pharma lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁹