Dawkowanie i sposób podawania leku Venlafaxine Actavis

Lek Venlafaxine Actavis jest dostępny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku w zależności od wskazania klinicznego, które należy uwzględnić podczas przepisywania leku pacjentowi oraz podczas zbierania wywiadu medycznego.¹

Schemat dawkowania w zależności od wskazań

Epizody dużej depresji

W leczeniu epizodów dużej depresji zalecana jest następująca strategia dawkowania:²

• Dawka początkowa: 75 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 375 mg na dobę
• Zwiększanie dawki: stopniowo, w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych
• W przypadkach klinicznie uzasadnionych, wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, ale nie krótszych niż 4 dni

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku, biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych zależnych od wielkości dawki.³

Leczenie zazwyczaj trwa kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny leczenia, traktując indywidualnie każdego pacjenta. Długoterminowe leczenie może być również odpowiednie w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków dawka zalecana w zapobieganiu nawrotom jest taka sama jak dawka stosowana w leczeniu bieżącego epizodu.⁴

Istotne zalecenie kliniczne: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.⁵

Uogólnione zaburzenia lękowe

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych zaleca się następujący schemat dawkowania:⁶

• Dawka początkowa: 75 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 225 mg na dobę
• Zwiększanie dawki: stopniowo, w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

Podobnie jak w przypadku depresji, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a zwiększanie dawki przeprowadzać tylko po dokonaniu oceny klinicznej, uwzględniając ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Leczenie trwa zwykle kilka miesięcy lub dłużej, z regularną oceną skuteczności terapii.⁷

Fobia społeczna

W leczeniu fobii społecznej obowiązuje następujący schemat dawkowania:⁸

• Dawka standardowa: 75 mg raz na dobę
• Dawka maksymalna: 225 mg na dobę (w przypadku braku odpowiedzi na dawkę 75 mg)
• Zwiększanie dawki: stopniowo, w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

Należy podkreślić, że brak jest dowodów naukowych na dodatkowe korzyści ze stosowania dawek większych niż 75 mg na dobę w tym wskazaniu.⁹ Podobnie jak we wcześniejszych wskazaniach, należy regularnie oceniać leczenie i stosować najmniejszą skuteczną dawkę.¹⁰

Napad paniki

W leczeniu napadów paniki zaleca się następujący schemat dawkowania:¹¹

• Dawka początkowa: 37,5 mg na dobę przez 7 dni
• Następnie: zwiększenie do 75 mg na dobę
• Dawka maksymalna: 225 mg na dobę (w przypadku braku odpowiedzi na dawkę 75 mg)
• Zwiększanie dawki: stopniowo, w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

Przy zwiększaniu dawki należy kierować się oceną kliniczną i stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Leczenie napadów paniki wymaga regularnej oceny i jest prowadzone przez kilka miesięcy lub dłużej.¹²

Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek pacjenta nie jest konieczna, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku ze względu na:¹³

• Możliwe zaburzenia czynności nerek
• Możliwe zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjenci powinni być uważnie monitorowani, szczególnie gdy konieczne jest zwiększenie dawki.¹⁴

Dzieci i młodzież

Venlafaxine Actavis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹⁵

Kontrolowane badania kliniczne u dzieci i młodzieży z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności leku. Ponadto, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dostosować dawkowanie wenlafaksyny:¹⁷

• Lekkie i umiarkowane zaburzenia: zaleca się zmniejszenie dawki, zazwyczaj o 50%. Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
• Ciężkie zaburzenia: dane są ograniczone, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zawsze rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka terapii.¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek:¹⁹

• GFR 30-70 ml/min: zmiana dawkowania nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności
• GFR <30 ml/min lub pacjenci wymagający hemodializ: dawkę należy zmniejszyć o 50%

Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.²⁰

Przerywanie leczenia – objawy odstawienia

Należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku Venlafaxine Actavis. W przypadku przerywania terapii zaleca się:²¹

• Stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji odstawienia
• Czas potrzebny do obniżenia dawki i poziom jej zmniejszenia może zależeć od:
  • Aktualnej dawki leku
  • Czasu trwania leczenia
  • Indywidualnych cech pacjenta

U niektórych pacjentów może zachodzić konieczność bardzo stopniowego odstawiania produktu przez okres miesięcy lub dłużej.²²

Postępowanie w przypadku nietolerowanych objawów odstawienia: Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy w stopniu nietolerowanym przez pacjenta, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.²³

Sposób podawania

Venlafaxine Actavis podaje się doustnie według następujących zaleceń:²⁴

• Kapsułki należy przyjmować codziennie podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze
• Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem
• Nie wolno dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać kapsułek

Ważna informacja: Kapsułki wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu zawierają granulki, z których substancja czynna jest powoli uwalniana do przewodu pokarmowego. Nierozpuszczona część tych granulek jest wydalana i może być widoczna w kale.²⁵

Zmiana leczenia

Pacjenci leczeni wenlafaksyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, po dobraniu dawki równoważnej.²⁶

Przykład zamiany: pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg jeden raz na dobę. Dawkowanie należy zawsze dostosować indywidualnie do każdego pacjenta.

Szczegółowa tabela dawkowania

Tabela modyfikacji dawki w szczególnych populacjach