Skład leku Venlafaxine Actavis

Venlafaxine Actavis należy do grupy leków przeciwdepresyjnych i jest dostępny w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek wenlafaksyny w ilości odpowiadającej odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne dawki leku Venlafaxine Actavis zawierają różne ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:²

• Venlafaxine Actavis 37,5 mg: sacharoza (maksymalnie 46,35 mg) oraz czerwień koszenilowa (E124) 0,0267 mg
• Venlafaxine Actavis 75 mg: sacharoza (maksymalnie 92,69 mg) oraz żółcień pomarańczowa (E110) 0,0006 mg
• Venlafaxine Actavis 150 mg: sacharoza (maksymalnie 185,38 mg) oraz żółcień pomarańczowa (E110) 0,0183 mg

Pełny skład jakościowy

Poza substancją czynną, lek Venlafaxine Actavis zawiera następujące substancje pomocnicze zawarte w peletkach:³

• Sacharoza ziarenka – podstawowy nośnik substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza (HPC-LM) – substancja mająca wpływ na uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza (6 cps) – polimer wpływający na przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Hypromeloza (E-15) – substancja powlekająca
• Surelease E-7-7050, który zawiera:
  • Dibutylu sebacynian – plastyfikator
  • Kwas oleinowy – środek emulgujący
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
  • Etyloceluloza (20 cP) – polimer kontrolujący uwalnianie

Skład otoczki kapsułki

Poszczególne dawki leku Venlafaxine Actavis różnią się składem otoczki, co pozwala na ich łatwą identyfikację wizualną:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Venlafaxine Actavis występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, które zawierają białe do prawie białych peletki. Kapsułki różnią się wyglądem zewnętrznym w zależności od dawki:⁵

• Venlafaxine Actavis 37,5 mg: kapsułka rozmiar „3” z pomarańczowym wieczkiem i przezroczystym korpusem
• Venlafaxine Actavis 75 mg: kapsułka rozmiar „1” z żółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem
• Venlafaxine Actavis 150 mg: kapsułka rozmiar „0” z płowożółtym wieczkiem i przezroczystym korpusem

Opakowanie i przechowywanie

Lek Venlafaxine Actavis jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁶

• Blistry (PVC/Aluminium) zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 kapsułek, pakowane w tekturowe pudełko
• Butelki HDPE z zakrętką HDPE, zawierające 50 lub 100 kapsułek, z dołączoną saszetką wypełnioną żelem krzemionkowym (substancja osuszająca), w tekturowym pudełku
• Butelki HDPE z zakrętką z PP zawierające 50 lub 100 kapsułek, ze środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Lek Venlafaxine Actavis nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak należy pamiętać, że okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Forma podania leku

Venlafaxine Actavis w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu pozwala na utrzymanie stałego poziomu substancji czynnej we krwi, co jest istotne w farmakoterapii zaburzeń depresyjnych. Kapsułki zawierają system peletków, które stopniowo uwalniają substancję czynną. Technologia przedłużonego uwalniania (ang. extended release) zapewnia jednokrotne podawanie leku w ciągu doby, co zwiększa komfort pacjenta i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.⁸

Dostępność trzech różnych dawek (37,5 mg, 75 mg i 150 mg) umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta, zarówno w początkowym okresie leczenia, jak i w fazie podtrzymującej.

Warto zwrócić uwagę, że ze względu na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu, takich jak sacharoza, czerwień koszenilowa (E124) oraz żółcień pomarańczowa (E110), stosowanie leku może być niewskazane u pacjentów z określonymi zaburzeniami metabolicznymi oraz u osób z nadwrażliwością na wymienione barwniki.⁹