Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair-Med 100 mg

Wskazania do stosowania
Temozolomide Fair-Med 100 mg

Temozolomide FAIR-MED to lek przeciwnowotworowy dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Jest wskazany przede wszystkim w leczeniu dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme, IV stopień złośliwości WHO), stosowanym w schemacie dwuetapowym: początkowo w skojarzeniu z radioterapią, a następnie jako monoterapia podtrzymująca. Ponadto, lek znajduje zastosowanie u dzieci od 3 roku życia oraz młodzieży i dorosłych z nawrotowymi lub progresywnymi glejakami złośliwymi, w tym gwiaździakiem anaplastycznym (III stopień złośliwości WHO). Kapsułki różnią się kolorem wieczka i zawartością laktozy bezwodnej (np. 5 mg zawiera 399,3 mg laktozy, a 250 mg – 154,3 mg), co jest istotne przy nietolerancji laktozy.

Pobierz ChPL PDF Temozolomide Fair-Med – Kapsułki twarde – 100 mg

Wskazania

Substancja czynna

temozolomid

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Temozolomide FAIR-MED

Temozolomide FAIR-MED w postaci kapsułek twardych jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu guzów mózgu. Preparat dostępny jest w różnych mocach: 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta i schematu terapeutycznego.¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Temozolomide FAIR-MED jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme). W tym przypadku lek stosuje się w dwóch etapach terapeutycznych:

Początkowo w skojarzeniu z radioterapią – podczas pierwszej fazy leczenia
Następnie w monoterapii – jako leczenie podtrzymujące po zakończeniu radioterapii

Ten dwuetapowy schemat leczenia pozwala na zwiększenie skuteczności terapii przeciwnowotworowej w przypadku tego wysoce złośliwego guza mózgu.²

Wskazania do stosowania u pacjentów pediatrycznych i z nawrotami

Temozolomide FAIR-MED ma również zastosowanie w leczeniu:

Dzieci w wieku od 3 lat z glejakiem złośliwym (jak glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny) wykazującym wznowę lub progresję po standardowym leczeniu
Młodzieży z wymienionymi powyżej typami glejaka złośliwego z nawrotem choroby
Pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (glejak wielopostaciowy lub gwiaździak anaplastyczny) wykazującym wznowę lub progresję po standardowym leczeniu

Wskazanie to obejmuje sytuacje, gdy choroba nowotworowa postępuje mimo wcześniejszego zastosowania standardowych metod terapeutycznych lub gdy występuje nawrót choroby po okresie remisji.³

Główne typy glejaka w leczeniu Temozolomidem

Lek Temozolomide FAIR-MED jest stosowany w leczeniu następujących typów guzów mózgu:

Glejak wielopostaciowy (glioblastoma multiforme) – najbardziej złośliwy typ guza mózgu (IV stopień złośliwości według WHO), charakteryzujący się szybkim wzrostem i wysokim ryzykiem nawrotu
Gwiaździak anaplastyczny – złośliwy guz mózgu (III stopień złośliwości według WHO) wywodzący się z komórek gwiaździstych

Oba te typy nowotworów należą do grupy glejaków złośliwych, które często wykazują oporność na standardowe metody leczenia, co uzasadnia zastosowanie terapii temozolomidem.⁴

Szczegóły dotyczące postaci farmaceutycznej

Temozolomide FAIR-MED dostępny jest w postaci kapsułek twardych, które różnią się kolorami wieczka w zależności od mocy, co umożliwia ich łatwą identyfikację:

5 mg – zielone, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „5”
20 mg – pomarańczowe, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „20”
100 mg – fioletowe, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „100”
140 mg – niebieskie, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „140”
180 mg – czekoladowobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „180”
250 mg – białe, nieprzezroczyste wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „250”

Taka różnorodność dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie schematu dawkowania do masy ciała pacjenta, rodzaju leczonego nowotworu oraz etapu terapii.⁵

Uwagi dotyczące składu i przeciwwskazań

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki Temozolomide FAIR-MED zawierają laktozę bezwodną w różnych ilościach, zależnie od mocy:

5 mg – 399,3 mg laktozy bezwodnej
20 mg – 384,3 mg laktozy bezwodnej
100 mg – 61,7 mg laktozy bezwodnej
140 mg – 86,4 mg laktozy bezwodnej
180 mg – 111,1 mg laktozy bezwodnej
250 mg – 154,3 mg laktozy bezwodnej

Informacja ta jest istotna w przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy lub innymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem tego cukru.⁶

Moc leku (mg)	Kolor wieczka kapsułki	Zawartość laktozy bezwodnej (mg)	Nadruk na korpusie
5	Zielone, nieprzezroczyste	399,3	„5”
20	Pomarańczowe, nieprzezroczyste	384,3	„20”
100	Fioletowe, nieprzezroczyste	61,7	„100”
140	Niebieskie, nieprzezroczyste	86,4	„140”
180	Czekoladowobrązowe, nieprzezroczyste	111,1	„180”
250	Białe, nieprzezroczyste	154,3	„250”

Temozolomide FAIR-MED stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu złośliwych guzów mózgu, zarówno w terapii pierwszego rzutu (w połączeniu z radioterapią) w nowo zdiagnozowanym glejaków wielopostaciowym u dorosłych, jak i w leczeniu nawrotowych lub progresujących glejaków złośliwych u pacjentów od 3 roku życia. Podejście terapeutyczne powinno być zawsze zindywidualizowane i uwzględniać charakterystykę guza, stan kliniczny pacjenta oraz wcześniejsze leczenie.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.