Przeciwwskazania – Temozolomide Fair-Med 100 mg

Przeciwwskazania
Temozolomide Fair-Med 100 mg

Temozolomid, stosowany w terapii nowotworowej, ma szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Przede wszystkim nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na temozolomid, substancje pomocnicze (w tym laktozę bezwodną w ilościach od 61,7 mg do 399,3 mg w zależności od dawki kapsułki) oraz na dakarbazynę ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ciężka mielosupresja stanowi kolejne istotne przeciwwskazanie, gdyż lek może pogłębiać neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość, co zwiększa ryzyko powikłań zagrażających życiu. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena morfologii krwi, a w przypadku ciężkiej mielosupresji należy odstąpić od podania temozolomidu lub podjąć działania poprawiające parametry hematologiczne.

Pobierz ChPL PDF Temozolomide Fair-Med – Kapsułki twarde – 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Temozolomide FAIR-MED. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Nadwrażliwość na składniki preparatu
Nadwrażliwość na dakarbazynę
Ciężka mielosupresja
Postać i dostępne dawki leku
Dodatkowe zalecenia dotyczące monitorowania leczenia
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

temozolomid

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Temozolomide FAIR-MED. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii z zastosowaniem temozolomidu należy uwzględnić szereg przeciwwskazań do jego stosowania. Temozolomid jest lekiem cytostatycznym stosowanym w terapii nowotworowej, a jego podanie wiąże się z określonymi ograniczeniami, które powinny być bezwzględnie przestrzegane dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie preparatu Temozolomide FAIR-MED jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (temozolomid) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w kapsułkach o różnej mocy:

kapsułki 5 mg zawierają 399,3 mg laktozy bezwodnej
kapsułki 20 mg zawierają 384,3 mg laktozy bezwodnej
kapsułki 100 mg zawierają 61,7 mg laktozy bezwodnej
kapsułki 140 mg zawierają 86,4 mg laktozy bezwodnej
kapsułki 180 mg zawierają 111,1 mg laktozy bezwodnej
kapsułki 250 mg zawierają 154,3 mg laktozy bezwodnej

U pacjentów z udokumentowanymi reakcjami alergicznymi na którykolwiek składnik leku, należy bezwzględnie odstąpić od terapii temozolomidem i rozważyć alternatywne opcje leczenia. Wystąpienie objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęk czy trudności w oddychaniu, powinno skutkować natychmiastowym przerwaniem podawania leku.³

Nadwrażliwość na dakarbazynę

Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC). Ze względu na podobieństwa strukturalne i mechanizmy działania temozolomidu i dakarbazyny, pacjenci uczuleni na dakarbazynę mogą również wykazywać reakcje krzyżowe na temozolomid. W przypadku udokumentowanej alergii na dakarbazynę, stosowanie temozolomidu jest przeciwwskazane.⁴

Ciężka mielosupresja

Ciężka mielosupresja stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania temozolomidu. Lek ten, jako związek cytostatyczny, wpływa na szpik kostny, prowadząc do zahamowania hematopoezy. U pacjentów z już istniejącą ciężką mielosupresją, zastosowanie temozolomidu może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak:

głęboka neutropenia zwiększająca ryzyko ciężkich infekcji
małopłytkowość skutkująca zwiększonym ryzykiem krwawień
niedokrwistość powodująca znaczące pogorszenie stanu ogólnego

⁵

Przed rozpoczęciem terapii temozolomidem konieczna jest szczegółowa ocena parametrów morfologii krwi. W przypadku stwierdzenia ciężkiej mielosupresji, należy odstąpić od podania leku i rozważyć alternatywne metody leczenia lub wdrożyć odpowiednie postępowanie mające na celu poprawę parametrów hematologicznych przed ewentualnym włączeniem temozolomidu.⁶

Postać i dostępne dawki leku

Temozolomide FAIR-MED występuje w postaci kapsułek twardych, dostępnych w sześciu różnych mocach: 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg. Kapsułki różnią się kolorami wieczek dla ułatwienia identyfikacji:

5 mg – zielone wieczko, biały korpus, nadruk „5”
20 mg – pomarańczowe wieczko, biały korpus, nadruk „20”
100 mg – fioletowe wieczko, biały korpus, nadruk „100”
140 mg – niebieskie wieczko, biały korpus, nadruk „140”
180 mg – czekoladowobrązowe wieczko, biały korpus, nadruk „180”
250 mg – białe wieczko, biały korpus, nadruk „250”

⁷

Moc kapsułki	Kolor wieczka	Kolor korpusu	Nadruk na korpusie	Zawartość laktozy bezwodnej
5 mg	Zielony, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„5”	399,3 mg
20 mg	Pomarańczowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„20”	384,3 mg
100 mg	Fioletowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„100”	61,7 mg
140 mg	Niebieski, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„140”	86,4 mg
180 mg	Czekoladowobrązowy, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„180”	111,1 mg
250 mg	Biały, nieprzezroczysty	Biały, nieprzezroczysty	„250”	154,3 mg

Dodatkowe zalecenia dotyczące monitorowania leczenia

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy pamiętać o konieczności regularnego monitorowania parametrów morfologii krwi podczas terapii temozolomidem. U pacjentów z tendencją do mielosupresji, ale bez jej ciężkiej postaci, zaleca się szczególną ostrożność i częstszą kontrolę parametrów hematologicznych. W razie wystąpienia nasilenia mielosupresji w trakcie leczenia, konieczne może być czasowe wstrzymanie terapii lub modyfikacja dawkowania.⁸

W przypadku zaznaczających się w wywiadzie reakcji alergicznych na inne leki, wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy pierwszym podaniu temozolomidu oraz ścisła obserwacja pacjenta pod kątem wystąpienia objawów nadwrażliwości.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.