Wskazania do stosowania
Temozolomide Fair-Med 250 mg
Temozolomide FAIR-MED, dostępny w kapsułkach o dawkach 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme). Terapia obejmuje fazę skojarzoną z radioterapią, gdzie temozolomid działa jako radiouczulacz i cytotoksyk, oraz fazę monoterapii podtrzymującej po zakończeniu radioterapii, mającą na celu wydłużenie okresu bez progresji choroby. Ponadto lek jest stosowany u dzieci od 3 roku życia, młodzieży oraz dorosłych z progresją lub wznową glejaków złośliwych, takich jak glioblastoma multiforme (IV stopień wg WHO) oraz gwiaździak anaplastyczny (III stopień wg WHO), po wcześniejszym zastosowaniu standardowych metod terapeutycznych (operacja, radioterapia, chemioterapia).
Wskazania terapeutyczne dla leku Temozolomide FAIR-MED
Temozolomide FAIR-MED, dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg i 250 mg), jest lekiem przeciwnowotworowym wskazanym do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych związanych z leczeniem glejaków złośliwych. Wskazania te różnią się w zależności od stanu pacjenta, diagnozy oraz etapu leczenia.1
Noworozpoznany glejak wielopostaciowy u dorosłych
Temozolomide FAIR-MED jest wskazany w terapii dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym (glioblastoma multiforme), będącym jednym z najbardziej agresywnych pierwotnych nowotworów mózgu. W tym wskazaniu lek stosuje się w schemacie dwuetapowym:2
- Faza skojarzona z radioterapią – temozolomid podawany jest równolegle z leczeniem radioterapeutycznym, co zwiększa skuteczność terapii poprzez działanie radiouczulające i cytotoksyczne
- Faza monoterapii – po zakończeniu radioterapii, kontynuuje się podawanie temozolomidu jako leczenie podtrzymujące, aby maksymalnie wydłużyć okres bez progresji choroby
Glejaki złośliwe wykazujące wznowę lub progresję
Drugim istotnym wskazaniem dla leku Temozolomide FAIR-MED jest leczenie pacjentów z glejakami złośliwymi, które wykazują wznowę lub progresję po zastosowaniu standardowych metod terapeutycznych. Wskazanie to obejmuje:3
- Glejak wielopostaciowy (glioblastoma multiforme) – najbardziej złośliwy nowotwór astrocytarny (IV stopień złośliwości według WHO)
- Gwiaździak anaplastyczny (astrocytoma anaplasticum) – nowotwór o III stopniu złośliwości według klasyfikacji WHO
To wskazanie dotyczy szerszej grupy wiekowej niż pierwsze wskazanie i obejmuje:4
- Dzieci w wieku od 3 lat
- Młodzież
- Pacjentów dorosłych
Warunkiem koniecznym do zakwalifikowania pacjenta do leczenia temozolomidem w tym wskazaniu jest udokumentowana progresja lub wznowa choroby po wcześniejszym zastosowaniu standardowych metod terapeutycznych, takich jak zabieg operacyjny, radioterapia czy inne schematy chemioterapii.5
Dostępne moce i postać farmaceutyczna leku
Lek Temozolomide FAIR-MED występuje w postaci kapsułek twardych o sześciu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, w zależności od jego masy ciała, powierzchni ciała oraz tolerancji leczenia.6
| Dawka | Opis kapsułki | Zawartość laktozy bezwodnej |
|---|---|---|
| 5 mg | Zielone wieczko, biały korpus, na korpusie nadrukowana liczba „5” | 399,3 mg |
| 20 mg | Pomarańczowe wieczko, biały korpus, na korpusie nadrukowana liczba „20” | 384,3 mg |
| 100 mg | Fioletowe wieczko, biały korpus, na korpusie nadrukowana liczba „100” | 61,7 mg |
| 140 mg | Niebieskie wieczko, biały korpus, na korpusie nadrukowana liczba „140” | 86,4 mg |
| 180 mg | Czekoladowobrązowe wieczko, biały korpus, na korpusie nadrukowana liczba „180” | 111,1 mg |
| 250 mg | Białe wieczko, biały korpus, na korpusie nadrukowana liczba „250” | 154,3 mg |
Wszystkie kapsułki są rozmiaru 0 i posiadają oznaczenie dawki nadrukowane na korpusie czarnym tuszem, co ułatwia identyfikację mocy leku.7
Uwagi dotyczące składników
Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą, w różnych ilościach zależnie od mocy kapsułki. Jest to istotna informacja przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.8
Kapsułki leku Temozolomide FAIR-MED zawierają jako substancję czynną temozolomid (Temozolomidum), który jest lekiem alkilującym z grupy imidazotetrazyn, wykazującym działanie przeciwnowotworowe poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Temozolomide Fair
- Działania niepożądane – Temozolomide Fair
- Interakcje leku – Temozolomide Fair
- Profil bezpieczeństwa leku – Temozolomide Fair
- Przeciwwskazania – Temozolomide Fair
- Przedawkowanie – Temozolomide Fair
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Temozolomide Fair
- Skład i postać leku – Temozolomide Fair
- Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Fair
- Właściwości farmakodynamiczne – Temozolomide Fair
- Właściwości farmakokinetyczne – Temozolomide Fair
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Temozolomide Fair
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Temozolomide Fair
- Wskazania do stosowania – Temozolomide Fair