Przeciwwskazania
Temozolomide Fair-Med 250 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Temozolomid (Temozolomide FAIR-MED) w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg oraz 250 mg) posiada określone przeciwwskazania, które należy wziąć pod uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w kilku precyzyjnie zdefiniowanych przypadkach klinicznych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Temozolomid jest przeciwwskazany u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na substancję czynną (temozolomid) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy bezwodnej w poszczególnych dawkach leku:

• 5 mg: 399,3 mg laktozy bezwodnej
• 20 mg: 384,3 mg laktozy bezwodnej
• 100 mg: 61,7 mg laktozy bezwodnej
• 140 mg: 86,4 mg laktozy bezwodnej
• 180 mg: 111,1 mg laktozy bezwodnej
• 250 mg: 154,3 mg laktozy bezwodnej

²

Znacząca zawartość laktozy w preparacie może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją tego disacharydu. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu lub inne objawy alergiczne.³

Nadwrażliwość na dakarbazynę

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania temozolomidu jest również nadwrażliwość na dakarbazynę (DTIC). Wynika to z podobieństwa strukturalnego i mechanizmu działania obu leków przeciwnowotworowych. Temozolomid jest imidazotetrazinowym związkiem, który ulega spontanicznej konwersji do aktywnego metabolitu monometylotriazenoimidazolo-karboksamidu (MTIC), podobnie jak dakarbazyna. Z tego powodu nadwrażliwość krzyżowa między tymi lekami może wystąpić i stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania temozolomidu.⁴

Ciężka mielosupresja

Ciężka mielosupresja stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania temozolomidu. Lek ten wykazuje działanie cytotoksyczne, które wpływa na szybko dzielące się komórki, w tym komórki szpiku kostnego. Pacjenci z już istniejącą ciężką supresją szpiku kostnego nie powinni otrzymywać temozolomidu ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych powikłań hematologicznych, takich jak:

• Głęboka neutropenia – zwiększająca ryzyko ciężkich, zagrażających życiu infekcji
• Ciężka małopłytkowość – prowadząca do krwawień
• Nasilona niedokrwistość – powodująca znaczną niewydolność narządów

⁵

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Należy podkreślić, że Temozolomide FAIR-MED jest dostępny w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej dawki:

• 5 mg: zielone wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „5”
• 20 mg: pomarańczowe wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „20”
• 100 mg: fioletowe wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „100”
• 140 mg: niebieskie wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „140”
• 180 mg: czekoladowobrązowe wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „180”
• 250 mg: białe wieczko i biały korpus z nadrukowaną liczbą „250”

⁶

Kapsułki żelatynowe mogą stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na żelatynę lub innymi ograniczeniami dotyczącymi tej substancji (np. względami religijnymi, dietą wegetariańską/wegańską).⁷